健儿乐冲剂

2015-01-24  9788  来源:药品标准 

拼音名:Jian'erle Chongji
书页号:Z10-145
标准编号:WS3-B-2012-95
【处方】山楂 250g 竹叶卷心 150g 钩藤 50g 白芍 250g 甜叶菊 150g 鸡内金 5g
【制法】 以上六味,鸡内金粉碎成细粉。其余钩藤等五味加水煎煮二次,合并煎
液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入3倍量85%乙醇,静置,滤过,浓液浓缩成相对密度为
1.26(80℃)的清膏,测定总固定量,加入鸡内金粉末及蔗糖适量(总固物:蔗糖=1:10.16),
制成颗粒,干燥,即得。
【性状】 本品为棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品10g,研碎,加水饱和的正丁醇30ml,80℃温浸2小时,时时振摇,
放冷,倾出上清液,滤过,滤液用水洗涤6次,每次10ml,弃去水洗液,将正丁醇提取液
置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取白芍对照药材1g,加
乙醇10ml,温浸1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液;另取甜叶菊对照药材
2g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正
丁醇提取液,用水洗涤6次,每次10ml,弃去水洗液,将正丁醇提取液置水浴上蒸干,残
渣加无水乙醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试
品溶液5μl、对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸
乙酯-水(15:20:40:10)置冰箱中过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10
%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应
的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。
【正丁醇浸出物】 取本品约20g,以正丁醇为溶剂,照浸出物测定法(附录47页)测
定,正丁醇浸出物不得少于1.0%。
【功能与主治】清热平肝,清心除烦,健脾消食。用于儿童烦燥不安,夜惊夜啼,
夜眠不宁,消化不良。
【用法与用量】 口服,三岁以下小儿一次5g,一日2次;三岁至六岁一次10g,一
日2次;七岁至十二岁一次10g,一日3次。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。