灭滴栓
2015-01-24 4075 来源:药品标准
拼音名：Miedi Shuan
书页号：Z12-37
标准编号：WS3-B-2303-97
【制法】 取半合成脂肪酸酯370g置水浴上加热使熔化后，加入桃叶干浸膏300g，
搅匀，倾入模具内，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为褐色圆锥形栓剂，气清香。
【鉴别】 (1)取本品1粒，加热水10ml使溶化，冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣加
氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml使溶解，滤过，取滤液1ml,加水4ml,再加三氯化铁试液2滴,
即发生褐色沉淀。
(2)取本品2粒，加热水15ml使溶化，冷后，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇
5ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桃叶干浸膏对照品0.6g,加甲醇5ml使溶解,
滤过，滤液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各15
μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇－冰醋酸－水(8:1.5:1)为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以10％磷钼酸无水乙醇溶液,于105℃烘约20分钟。供试品色谱中，在与
对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｗ)。
【功能与主治】杀虫，消炎。用于阴道滴虫，滴虫性阴道炎，滴虫性尿道炎等。
【用法与用量】 阴道给药，一次1粒，一日1次。
【规格】 每粒相当于原生药1.5g
【贮藏】 密闭，置阴凉处保存。
注：桃叶干浸膏
[制法] 取桃叶洗净，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液,浓缩至相对密
度为1.08～1.10(60℃)，加入95％乙醇，使含醇量至60％，静置24小时，滤过，滤液回
收乙醇，浓缩，干燥，即得。
[检查] 取桃叶干浸膏0.3克置具塞试管中，加入5％硫酸溶液3ml，充分混合,于试
管口放一浸过苦味酸盐溶液的滤纸条，塞紧，将试管在沸水溶中加热10分钟，滤纸条不
应变成红色。
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陕西省药品检验所 起草
书页号：Z12-37
标准编号：WS3-B-2303-97
【制法】 取半合成脂肪酸酯370g置水浴上加热使熔化后，加入桃叶干浸膏300g，
搅匀，倾入模具内，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为褐色圆锥形栓剂，气清香。
【鉴别】 (1)取本品1粒，加热水10ml使溶化，冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣加
氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml使溶解，滤过，取滤液1ml,加水4ml,再加三氯化铁试液2滴,
即发生褐色沉淀。
(2)取本品2粒，加热水15ml使溶化，冷后，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇
5ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桃叶干浸膏对照品0.6g,加甲醇5ml使溶解,
滤过，滤液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各15
μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇－冰醋酸－水(8:1.5:1)为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以10％磷钼酸无水乙醇溶液,于105℃烘约20分钟。供试品色谱中，在与
对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｗ)。
【功能与主治】杀虫，消炎。用于阴道滴虫，滴虫性阴道炎，滴虫性尿道炎等。
【用法与用量】 阴道给药，一次1粒，一日1次。
【规格】 每粒相当于原生药1.5g
【贮藏】 密闭，置阴凉处保存。
注：桃叶干浸膏
[制法] 取桃叶洗净，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液,浓缩至相对密
度为1.08～1.10(60℃)，加入95％乙醇，使含醇量至60％，静置24小时，滤过，滤液回
收乙醇，浓缩，干燥，即得。
[检查] 取桃叶干浸膏0.3克置具塞试管中，加入5％硫酸溶液3ml，充分混合,于试
管口放一浸过苦味酸盐溶液的滤纸条，塞紧，将试管在沸水溶中加热10分钟，滤纸条不
应变成红色。
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陕西省药品检验所 起草