金莲花片
2015-01-25 3943 来源:药品标准
拼音名：Jinlianhua Pian
书页号：Z17-164
标准编号：WS3-B-3258-98
【制法】取金莲花1500g，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，加辅
料适量，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
【鉴别】(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热约10分钟，放冷，滤
过。取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸4～5滴，置水浴中加热3分钟，即显红色。
(2)另取上述滤液2ml，加1％的硝酸铝1～2滴，置紫外光灯(365nm)下观察，显黄色荧光。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取于105℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg，置50ml量
瓶中，加60％乙醇适量，温热使溶解，放冷，另60％乙醇至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量
瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml含芦丁对照品0.25mg)。
供试品溶液的制备 取本20片，除去糖衣，研细，精密称取2g，加60％乙醇适量，温热溶解，
放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，滤渣用60％乙醇洗涤，洗液并入滤液，加60％乙醇至刻度，摇
匀，即得。
测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各4ml，分别置于25ml量瓶中，加30％乙
醇2ml，摇匀，加5％亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6
分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加30％乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法(附录Ⅴ
B)，以10％硝酸铝溶液1ml加氢氧化钠试液10ml，加30％乙醇至25ml为空白，于510nm滤长处测定
吸收度，计算，即得。
本品含总黄酮以无水芦丁(C17H30O12)计，不得少于12.0％。
【功能与主治】清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃
体炎。
【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次。
【贮藏】密封。
河北省药品检验所 起草
书页号：Z17-164
标准编号：WS3-B-3258-98
【制法】取金莲花1500g，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，加辅
料适量，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
【鉴别】(1)取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热约10分钟，放冷，滤
过。取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸4～5滴，置水浴中加热3分钟，即显红色。
(2)另取上述滤液2ml，加1％的硝酸铝1～2滴，置紫外光灯(365nm)下观察，显黄色荧光。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取于105℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg，置50ml量
瓶中，加60％乙醇适量，温热使溶解，放冷，另60％乙醇至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量
瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml含芦丁对照品0.25mg)。
供试品溶液的制备 取本20片，除去糖衣，研细，精密称取2g，加60％乙醇适量，温热溶解，
放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，滤渣用60％乙醇洗涤，洗液并入滤液，加60％乙醇至刻度，摇
匀，即得。
测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各4ml，分别置于25ml量瓶中，加30％乙
醇2ml，摇匀，加5％亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6
分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加30％乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法(附录Ⅴ
B)，以10％硝酸铝溶液1ml加氢氧化钠试液10ml，加30％乙醇至25ml为空白，于510nm滤长处测定
吸收度，计算，即得。
本品含总黄酮以无水芦丁(C17H30O12)计，不得少于12.0％。
【功能与主治】清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃
体炎。
【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次。
【贮藏】密封。
河北省药品检验所 起草