眠安宁口服液

2015-01-24  3242  来源:药品标准 

拼音名:Mian'anning Koufuye
书页号:Z12-155
标准编号:WS3-B-2405-97
【处方】丹参 250g 熟地黄 125g 首乌藤 125g 白术(麸炒) 94g 陈皮 63g 远志(制) 47g 大枣 250g
【制法】 以上七味,将陈皮酌予碎断,用70%乙醇回流提取二次,第一次2小时;
第二次1小时,合并提取液,减压回收乙醇,浸膏备用;药渣与其余丹参等六味加水煎煮
二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置,取上清液浓缩至相对密度1.08~1.12(55~
60℃),加乙醇使含醇量达60%,混匀,静置,取上清液减压回收乙醇,加入陈皮浸膏、
蜂蜜50g、尼泊金乙酯1.5g,加水调至1000ml,混匀,滤过,灌装,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕色至棕褐色的液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品1滴,点于滤纸上,加1滴氨试液,置紫外光灯(254nm)下观察,
呈绿色荧光。
  (2)取本品30ml,用乙醚提取2次,每次30ml,合并醚液,置水浴上蒸干,残渣加乙
醇1ml溶解,作为供试品溶液。取原儿茶醛标准品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为
对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(40
:25:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇液。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品10ml,加盐酸1ml,置水浴上回流加热20分钟,冷却后,用乙醚提取二次,
每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照
品,用氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取对照品溶液2μl、供试品溶液15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸
乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏。供试品色谱中,在与
对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。
  pH值 应为3.5~5.5(附录Ⅶ G)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】养血安神。用于神经衰弱,失眠多梦,心神不安等症。
【用法与用量】 口服,一次20ml,一日2次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,阴凉处保存。
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