万宝油

2015-01-24  4062  来源:药品标准 

拼音名:Wanbao You
书页号:Z9-15
标准编号:WS3-B-1684-94
【处方】薄荷脑 254g 樟脑 100g 薄荷油 50g 桉油 50g 丁香酚 30g 肉桂油 15g 广藿香油 5g 甘松油 1g 浓氨溶液 5g 血竭 1g
【制法】 以上十味,取薄荷脑、樟脑混合后,加入薄荷油、桉油、丁香酚、肉桂
油、血竭、广藿香油、甘松油,搅匀。将紫胶蜡、硬脂酸、白蜡、凡士林组成的基质加
热熔化,加入薄荷脑等混合油和浓氨溶液,搅匀,趁热滤过,制成1000g,灌装,即得。
【性状】 本品为褐色软膏;气芳香,有清凉感。
【鉴别】 取本品约1.0g,置10ml烧杯中,加无水乙醇5ml,搅匀,置冰箱中放约半
小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桉油50mg、樟脑100mg 、肉桂油15mg、薄荷脑
28mg、丁香酚30mg对照品,加无水乙醇5ml 使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(
附录58页)试验。聚乙二醇20M 交联柱,以聚乙二醇20M 为固定液,涂布浓度为10%,
柱温为80~200 ℃程序升温,每分钟15℃。分别取对照品溶液和供试品溶液0.5~1.0μ
l,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 熔点 应为45~55℃(附录37页第二法)。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录19页)。
【含量测定】 取本品3.0g精密称定,照挥发油测定法(附录48页甲法)测定。本
品含挥发油总量不得少于48.0%(ml/g)。
【功能与主治】清凉,镇痛,驱风,消炎,抗菌。用于伤风感冒,中暑目眩,胀
风肚痛,头痛牙痛,筋骨疼痛,舟车晕浪,水火烫伤,蚊虫叮咬等所引起的不适。
【用法与用量】 外用,擦太阳穴或涂于患处。
【注意】 禁用于Ⅱ°以上的烫伤。
【规格】 每瓶装(1) 3g;(2) 6g;(3) 9g
【贮藏】 密封,置阴凉处。