护心胶囊

2015-01-30  2284  来源:药品标准 

拼音名:Huxin Jiaonang
书页号:Z19-82
标准编号:WS3-B-3594-98
【处方】隔山香 1667g 毛冬青 1667g 吴茱萸 33.3g 石菖蒲 500g 冰片 1.67g 毛麝香 833g 淫羊藿 333g 三七 33.3g
【制法】以上八味,吴茱萸、三七分别粉碎成细粉;隔山香、石菖蒲、毛麝香提取挥发油,挥
发油备用;其余部分加入淫羊藿、毛冬青,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合
并滤液,减压浓缩至适量,加乙醇至含醇量为60%,静置,吸取上清液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,
在80℃以下干燥成稠膏,粉碎成细粉,与吴茱萸细粉及三七细粉混合,过筛,喷加冰片的乙醇溶液
与挥发油,混匀,分装成1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气芳香,味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物2g,加氯仿20ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液挥至约0.5
ml,作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取吴茱萸次碱对照品,
加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种
溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分
别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取冰片对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供
试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】活血化瘀,温中理气。用于心血瘀阻或心阳不足引起的胸部刺痛、绞痛及胸
闷气短,心悸汗出,畏寒肢冷、腰膝酸软等症;或冠心病见上述证候者。
【用法与用量】口服,一次1~2粒,一日3次。如出现口干、口苦,可改用淡盐水送服。
【规格】每粒装0.34g
【贮藏】遮光,密封。
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