五加参颗粒
2015-01-24 2990 来源:药品标准
拼音名：Wujiashen Keli
书页号：Z13-26
标准编号：WS3-B-2474-97
【性状】 本品为淡棕色块状冲剂；味甜、微苦。
【鉴别】 取本品1块，研碎，取2g，研细，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过,
滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材0.5g,加水15
ml,煎煮20分钟，放冷，滤过，滤液加氯仿10ml萃取，取下层液蒸干，残渣加氯仿1ml使
溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各6μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷－氯仿－醋酸乙酯－甲醇(10:10:5:2)为展开剂,
展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应
的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｃ)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品
5mg,置50ml量瓶中，加60％乙醇适量，超声处理使溶解，放冷,用60％乙醇稀释至刻度,
摇匀，即得。(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量
瓶中，加5％亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，再加10％硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,
放置6分钟，再加氢氧化钠溶液(1mol/L)4ml，用30％乙醇稀释至刻度，放置10分钟，照
分光光度法(附录Ⅴ Ａ)，在510nm处测定吸收度,同时作试剂空白。以浓度为横坐标，
吸收度为纵坐标，绘制标准曲线。
测定法 取本品2块，研细，精密称取适量(约相当于总黄酮10mg),置100ml量瓶中,
加30％乙醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中,照标准曲线制备
项下的方法自“加5％亚硝酸钠溶液0.3ml”起,依法测定吸收度。同时取样品3ml置10ml
量瓶中，加30％乙醇稀释至刻度作为空白。从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量（
mg），计算，即得。
本品每块含总黄酮以无水芦丁计，应不少于60mg。
【功能与主治】益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力、神经衰弱，食
欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
【用法与用量】 开水冲服，一次1块，一日2次。
【规格】 每块重12.25g。
【贮藏】 密闭，防潮。
注：刺五加清膏的制法
[制法] 刺五加碎块1000g，加水煎煮两次，第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃测)清膏。放冷，加3倍量乙醇,静置12小时以上,
取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.26(80℃)的清膏，即得。
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黑龙江省药品检验所 起草
书页号：Z13-26
标准编号：WS3-B-2474-97
【性状】 本品为淡棕色块状冲剂；味甜、微苦。
【鉴别】 取本品1块，研碎，取2g，研细，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过,
滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材0.5g,加水15
ml,煎煮20分钟，放冷，滤过，滤液加氯仿10ml萃取，取下层液蒸干，残渣加氯仿1ml使
溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各6μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷－氯仿－醋酸乙酯－甲醇(10:10:5:2)为展开剂,
展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应
的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｃ)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品
5mg,置50ml量瓶中，加60％乙醇适量，超声处理使溶解，放冷,用60％乙醇稀释至刻度,
摇匀，即得。(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量
瓶中，加5％亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，再加10％硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,
放置6分钟，再加氢氧化钠溶液(1mol/L)4ml，用30％乙醇稀释至刻度，放置10分钟，照
分光光度法(附录Ⅴ Ａ)，在510nm处测定吸收度,同时作试剂空白。以浓度为横坐标，
吸收度为纵坐标，绘制标准曲线。
测定法 取本品2块，研细，精密称取适量(约相当于总黄酮10mg),置100ml量瓶中,
加30％乙醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中,照标准曲线制备
项下的方法自“加5％亚硝酸钠溶液0.3ml”起,依法测定吸收度。同时取样品3ml置10ml
量瓶中，加30％乙醇稀释至刻度作为空白。从标准曲线读出供试品溶液中芦丁的重量（
mg），计算，即得。
本品每块含总黄酮以无水芦丁计，应不少于60mg。
【功能与主治】益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力、神经衰弱，食
欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
【用法与用量】 开水冲服，一次1块，一日2次。
【规格】 每块重12.25g。
【贮藏】 密闭，防潮。
注：刺五加清膏的制法
[制法] 刺五加碎块1000g，加水煎煮两次，第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃测)清膏。放冷，加3倍量乙醇,静置12小时以上,
取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.26(80℃)的清膏，即得。
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黑龙江省药品检验所 起草