速克感冒胶囊

2015-02-01  3346  来源:药品标准 

拼音名:Suke Ganmao Jiaonang
书页号:Z20-307
标准编号:WS3-B-3984-98
【处方】忍冬藤 2400g 野菊花 1200g 射干 400g 乙酰水杨酸 120g 马来酸氯苯那敏 2g 维生素C 50g
【制法】以上六味,除乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素 C外,其余忍冬藤等三味,加水
煎煮二次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加乙醇使含醇量为60%,静置,滤
过,回收乙醇并浓缩至稠膏,加淀粉适量,制成颗粒,干燥,与上述乙酰水杨酸、马来酸氯苯那
敏、维生素 C混匀,装入胶囊,制成 1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物约0.4g,加水20ml,搅匀,滤过,滤液加活性炭 1g,振摇10分钟,
滤过,取滤液2ml,加二氯靛酚钠试液 1~2滴,试液的颜色即消失。
(2)取本品内容物约0.4g,加乙醇 10ml,搅匀,滤过,滤液加活性炭 1g,于水浴中加热5分
钟,滤过,取滤液2ml,加三氯化铁试液2~3滴,显紫堇色。
(3)取本品内容物约1.6g,加乙醇20ml,搅匀,滤过,取滤液加活性炭1g,于水浴中加热2~3
分钟,滤过,滤液浓缩至 1ml,加镁粉适量,盐酸 1~2滴,混匀,于水浴中加热2~3分钟,即
显橙红色。
(4)取本品内容物约 0.8g,加水20ml使溶解,滤过,滤液加氢氧化钠试液调 PH值至11,加
氯仿15ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加氯仿 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那
敏对照品,加氯仿制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—甲醇—浓氨试液(25:15:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【功能与主治】清热解毒。用于流行性感冒、上呼吸道感染等症。
【用法与用量】口服,一次 1~2粒,一日3次。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封,置阴凉处。
─────────────────────────────────────────────
北京市药品检验所 起草