妇康宝口服液

2015-01-24  3338  来源:药品标准 

拼音名:Fukangbao Koufuye
书页号:Z11-77
标准编号:WS3-B-2139-96
【处方】熟地黄 173g 川芎 69g 白芍 139g 艾叶 69g 当归 104g 甘草 69g 阿胶 104g
【制法】 以上七味,当归、艾叶、川芎提取挥发油,药渣与白芍、熟地黄、甘草
加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,静置18~24小时,滤过,滤液
浓缩至适量;另取红糖404g制成糖浆,阿胶加水加热溶化,分别加入上述溶液中,加热
搅拌,放冷,加入上述挥发油与水适量,制成1000ml,混匀,灌装,即得。
【性状】 本品为棕褐色的粘稠液体;气微香,味甜。
【鉴别】 (1)取本品10ml,加硅藻土2g,置水浴上蒸干,残渣加乙醇20ml分次研磨,
滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇
制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述
两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:
10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清
晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品10ml,加乙醇至50ml,搅拌,倾出乙醇液,至水浴上蒸干,残渣加乙醚30
ml使溶解,用2%碳酸钠溶液振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,碱液加盐酸调节pH
至2~3,用少量苯洗涤,弃去苯液,继用乙醚提取2次,每次15ml,挥去乙醚,残渣加乙
醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫
外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧
光斑点。
【检查】 含氮量 取本品约2g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅸ L第一法)测定,
不得少于0.8%。
  相对密度 应不低于1.15(附录Ⅶ A)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】补血调经,止血安胎。用于失血过多,面色萎黄,月经不调,小
腹冷痛,胎漏胎动,痔漏下血。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2次,胎动胎漏者加倍或遵医嘱。
【注意】 舌淡肢冷或舌红烦渴者忌用。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。