京万红

2015-01-25  2940  来源:药品标准 

拼音名:Jingwanhong
书页号:Z16-79
标准编号:WS3-B-3063-98
【处方】地榆 地黄 当归 桃仁 黄连 木鳖子 罂粟壳 血余炭 棕榈 半边莲 土鳖虫 穿山甲 白蔹 黄柏 紫草 金银花 红花 大黄 苦参 五倍子 槐米 木瓜 苍术 白芷 赤芍 黄芩 胡黄连 川芎 栀子 乌梅 冰片 血竭 乳香 没药
【性状】本品为深棕红色的软膏;具特殊的油腻气。
【鉴别】取本品20g,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇
2ml使溶解,作为供试品溶液。另取没药对照药材1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯
—醋酸乙酯(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在
与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录 ⅠR)。
【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。
系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10% ;柱温为155
±10℃,理论板数按正十八烷计算,应不低于1500。
内标溶液的制备 取正十八烷适量,精密称定,用氯仿溶解并稀释成每1ml中约含2.5mg
的溶液,摇匀。
对照品溶液的制备 取冰片对照品适量,精密称定,用氯仿溶解并稀释成每1ml中约含
5mg的溶液,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加氯仿至刻度,摇
匀。
供试品溶液的制备 取油膏三支,挤出内容物,混匀,取本品适量(相当于含冰片约5mg),
精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加氯仿振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,
离心,取上清液备用。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,连续注样3次,
计算,即得。
本品每g含冰片(C10H18O)应为7.5~15mg。
【功能与主治】活血消肿,祛瘀止痛,解毒排脓,去腐生肌。用于水、火、电灼烫伤,疮
疡肿痛,皮肤损伤,创面溃烂等症。
【用法与用量】用生理盐水清理创面,涂敷本品或将本品涂于消毒纱布上,敷盖创面,用
消毒纱布包扎,每日换药一次。
【规格】每支10g;每盒50g
【贮藏】密封,遮光,置阴凉干燥处.
天津市药品检验所 起草