止嗽定喘丸(浓缩丸)

2015-02-05  2837  来源:药品标准 

拼音名:Zhisou Dingchuan Wan
书页号:Z20-53
标准编号:WS3-B-3782-98
【处方】麻黄 200g 甘草 200g 苦杏仁 200g 石膏 200g
【制法】以上四味,取出麻黄80g与石膏粉碎成细粉,备用;其余麻黄与苦杏仁、甘草二味加
水煎煮二次,合并煎液,滤过,浓缩成膏。将麻黄粉末加入膏内,搅匀,干燥,粉碎成细粉,过
筛,用水泛丸,干燥,包糖衣,即得。
【性状】本品为包糖衣的浓缩丸,除去糖衣显棕褐色;味甘、苦。
【鉴别】(l)取本品5g,除去糖衣,研细,加盐酸3ml、水20ml,加热回流1小时,放冷,加氯
仿20ml,回流1小时,分取氯仿层,用干燥滤纸滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml溶解。作为供试
品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的
硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:15:7:0.5)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以25%磷钼酸乙醇液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上显相同颜色的斑点。
(2)取本品5g,除去糖衣,研细,加氯仿20ml,滴加浓氨试液数滴成碱性,超声处理30分钟,
滤过滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的
溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同
一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以0.5%茚三酮溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】辛凉宜泄,清肺平喘。用于表寒里热,身热口渴,咳嗽痰盛,喘促气逆,胸膈
满闷,急性支气管炎。
【用法与用量】口服,一次10粒,一日2~3次。
【规格】每10粒重2.15g
【贮藏】密封,防潮。
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天津市药品检验所 起草