前列舒乐颗粒
2015-01-24 4131 来源:药品标准
拼音名：Qianlie Shule Keli
书页号：Z12-142
标准编号：WS3-B-2394-97
【处方】淫羊藿 240g 黄芪 120g 蒲黄 90g 车前草 120g 川牛膝 30g
【制法】 以上五味，加水煮沸二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并一、二
次煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.4(80℃)，用白糖为辅料，按1：3(浸膏:白糖)搅拌
混合均匀，制成颗粒，干燥，制成180g，即得。
【性状】 本品为褐色的颗粒；气香，味微甜、涩。
【鉴别】 (1)取本品1g，加水20ml加热溶解，滤过。取滤液5ml置具塞试管中，强
力振摇1分钟，产生稳定持久的泡沫。
(2)取[鉴别](1)项下滤液1ml，置试管中，加0.5％茚三酮乙醇液4～5滴，混匀，置
沸水浴上加热数分钟，显紫红色。
(3)取本品12g，研细，加无水乙醇25ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液2ml,水浴
挥至1ml，加适量镁粉和4～5滴盐酸，置水浴上加热，显橘红色。
(4)取[鉴别](3)项下滤液，加入已处理好的中性氧化铝柱(100～140目，15g，内径
10～15mm)上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上挥干，残渣加水20ml使溶
解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，弃去水液，
正丁醇液水浴挥干,残渣加甲醇溶解使成0.5ml,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸
取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水
(10:20:11:5)为展开剂(10℃以下放置后的下层溶液)，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙
醇溶液(1→10)，105℃加热数分钟，至斑点显色清晰后,置紫外光灯(365nm)下检视。供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｃ)。
【功能与主治】补肾益气，化瘀通淋。用于肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，
慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽,点滴不出,
或尿频、尿急、尿道涩痛。
【用法与用量】 开水冲服，每次6g，每日3次。
【规格】 每袋装6g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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贵州省药品检验所 起草
书页号：Z12-142
标准编号：WS3-B-2394-97
【处方】淫羊藿 240g 黄芪 120g 蒲黄 90g 车前草 120g 川牛膝 30g
【制法】 以上五味，加水煮沸二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并一、二
次煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.4(80℃)，用白糖为辅料，按1：3(浸膏:白糖)搅拌
混合均匀，制成颗粒，干燥，制成180g，即得。
【性状】 本品为褐色的颗粒；气香，味微甜、涩。
【鉴别】 (1)取本品1g，加水20ml加热溶解，滤过。取滤液5ml置具塞试管中，强
力振摇1分钟，产生稳定持久的泡沫。
(2)取[鉴别](1)项下滤液1ml，置试管中，加0.5％茚三酮乙醇液4～5滴，混匀，置
沸水浴上加热数分钟，显紫红色。
(3)取本品12g，研细，加无水乙醇25ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液2ml,水浴
挥至1ml，加适量镁粉和4～5滴盐酸，置水浴上加热，显橘红色。
(4)取[鉴别](3)项下滤液，加入已处理好的中性氧化铝柱(100～140目，15g，内径
10～15mm)上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上挥干，残渣加水20ml使溶
解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，弃去水液，
正丁醇液水浴挥干,残渣加甲醇溶解使成0.5ml,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸
取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水
(10:20:11:5)为展开剂(10℃以下放置后的下层溶液)，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙
醇溶液(1→10)，105℃加热数分钟，至斑点显色清晰后,置紫外光灯(365nm)下检视。供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｃ)。
【功能与主治】补肾益气，化瘀通淋。用于肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，
慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽,点滴不出,
或尿频、尿急、尿道涩痛。
【用法与用量】 开水冲服，每次6g，每日3次。
【规格】 每袋装6g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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贵州省药品检验所 起草