三七冠心宁胶囊

2015-01-24  2903  来源:药品标准 

拼音名:Sanqi Guanxinning Jiao nang
书页号:Z13-15
标准编号:WS3-B-2465-97
【制法】 取三七的干燥绒根,粉碎成粗粉,加90%以上乙醇4倍量,浸泡12小时,
每隔2小时,循环一次,时间30分钟;同法提取三次,第一次144小时,第二次48小时,
第三次24小时,提取液滤过,减压浓缩成清膏,喷雾干燥,加辅料适量,混匀,装入胶
囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅棕色或棕色的粉末;味苦。
【鉴别】 (1)取本品粉末0.3g,加乙醇5ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,加醋
酐1ml与硫酸1~2滴,显黄色,渐变红色、紫色、污绿色。
  (2)取本品粉末0.3g,加乙醇5ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使
溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皂甙R<[1]>对照品,加
甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:
3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘约10分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【浸出物】 取本品10粒的内容物,精密称定,研细,精密称出适量(相当于5粒重),
照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,每粒含浸出物
不得少于95mg。
【功能与主治】活血益气,宣畅心阳,疏通心脉,蠲除瘀阻。用于胸痹或心脉瘀
阻所致之胸闷、心痛、气促、心悸等症。
【用法与用量】 口服,一次2~4粒,一日3次。
【注意】 本品不适用于心绞痛急性发作。
【规格】 每粒含干浸膏100mg
【贮藏】 密封。
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