复方陈香胃片

2015-01-30  4579  来源:药品标准 

拼音名:Fufang Chenxiangwei Pian
书页号:Z18-205
标准编号:WS3-B-3444-98
【处方】陈皮 木香 石菖蒲 大黄 碳酸氢钠 重质碳酸镁 氢氧化铝
【性状】 本品为浅棕红色的片;气香,味淡。
【鉴别】 (1) 取本品4片,置坩埚中在电炉上灼烧至完全炭化,放冷,加稀盐酸10
ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加氨试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液数
滴,沉淀即显樱红色。
  (2) 取[鉴别](1)项下的滤液1ml,加氢氧化钠试液2ml,即生成胶状白色沉淀。分
离沉淀,在过量的氢氧化钠试液中不溶。
  (3) 取本品5片,研细,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,加水10ml使溶
解,加盐酸1ml,置水浴加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次提取,合并乙醚提取
液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20
ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃
)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365
nm下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光
斑点。置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢氧化铝
60mg),加盐酸2ml与水50ml,煮沸,放冷,滤过,残渣用水洗涤;合并滤液与洗液,滴
加氨试液至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10
ml,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,放冷,加二甲酚
橙指示液10滴,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为桔红色,并将滴定的结
果用空白试液校正,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的
Al2O3。
  本品每片含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算,不得少于0.037g。
【功能与主治】行气和胃,制酸止痛。用于气滞型胃脘疼痛、脘腹痞满、嗳气吞
酸等症,胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎见上述症状属气滞证者。
【用法与用量】 口服,一次4片,一日3次。
【规格】 每片重0.28g
【贮藏】 密封。
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