熊胆痔灵膏

2015-01-30  4040  来源:药品标准 

拼音名:Xiongdan Zhiling Gao
书页号:Z19-244
标准编号:WS3-B-3726-98
【处方】熊胆 1.04g 冰片 40g 炉甘石(煅) 200g 珍珠母 200g 胆糖膏 200g 蛋黄油 200g 凡士林 150g
【制法】以上七味,将炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉,过筛,混匀,蛋黄油、熊胆、
胆糖膏、凡士林温热熔化,加入上述细粉,混匀,分装, 即得。
本品为熊胆、冰片、珍珠母等制成的软膏剂。
【性状】本品为棕黄色软膏;有清香气。
【鉴别】(1)取本品2g,加稀盐酸10ml,煮沸数分钟,放冷,滤过,取滤液3ml,加亚铁氰化钾
试液2滴,即生成白色絮状沉淀;另取滤液3ml,加稀硫酸酸化,加0.1%硫酸铜试液1滴及硫氰酸汞
铵试液数滴,即生成紫色沉淀。
(2)取本品4g,加乙醇20ml,置水浴中加热搅拌数分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约8ml,取滤
液3ml,蒸干,加新配制的1%香草醛硫酸溶液数滴,即生成紫红色;另取滤液2ml,加糠醛(新蒸)
1滴,硫酸1ml,两液界面显蓝紫色环。
(3)取本品10g,加水25ml,置水浴中加热并搅拌使其充分溶解,静置,放冷,滤过,滤液用20
ml乙醚振摇提取,弃去乙醚层,水层加20%氢氧化钠溶液10ml于水浴中加热水解5小时(随时补充蒸
发的水分),放冷,加盐酸调pH至2~3,移置分液漏斗中,加醋酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合
并醋酸乙酯液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液,另取胆酸、熊去氧胆酸、猪去氧胆酸、鹅去氧胆
酸对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋
酸(4:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,于105℃烘约5分钟。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品1g,加乙醇10ml,置水浴中加热使充分溶解,放冷,滤过,滤液蒸至近干,加水10ml,
摇匀,用氯仿振摇提取二次,每次10ml,合并氯仿液,浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取冰片对
照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述
两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(96:4)为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以10%磷钼酸溶液,于105℃烘数分钟,显色后立即取出。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。
【功能与主治】清热解毒,消肿止痛,敛疮生肌,止痒,止血。用于内外痔,痔漏,肠风下血,
直肠炎,肛窦炎及内痔手术止血等。
【用法与用量】外用,洗净肛门,涂布于肛门内外,一日2次。
【规格】每管装10g
【贮藏】密封,置阴凉处。
注:胆糖膏 系猪胆汗粉与蔗糖粉(1:10)制成的相对密度为1.35(80℃测)的清膏。
黑龙江省药品检验所 起草