血尿胶囊

2015-01-25  5880  来源:药品标准 

拼音名:Xueniao Jiaonang
书页号:Z17-104
标准编号:WS3-B-3204-986
【处方】棕榈子 100g 菝葜 70g 薏苡仁 50g
【制法】以上三味,取棕榈子、菝葜,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,静置,滤过,滤液
浓缩至相对密度1.15(80℃)的清膏,待冷,加入乙醇等量,摇匀,静置24小时,取上清液,回收乙醇,
浓缩至相对密度1.35(50~55℃)的清膏;另取薏苡仁16g,粉碎成细粉,余下的薏苡仁粉碎成粗粉,照
流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 Ⅰ O),用乙醇8倍量作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,
回收乙醇后,加入1.6倍的碳酸钙,搅匀,再加入上述粉末、浸膏,混匀,干燥,粉碎成粗粉,装入胶囊,
制成70粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色;味微苦、涩。
【鉴别】(l)取本品内容物少许,研散,置显微镜下观察:主为淀粉粒,呈卵圆形或多面形,脐点
星状。
(2)取本品4粒,除去胶囊,加乙醇10ml,置水浴上加热搅拌数分钟,滤过,滤液备用。
①取滤液1ml,加三氯化铁试液1~2滴,显污绿色。
②取滤液1ml,置水浴上蒸干,稍冷,加醋酐—硫酸(19:1)试液1~2滴,显棕红色。
②取溴试液1ml,加滤液4~5滴,产生白色沉淀。
【检查】儿茶素 取本品内容物1.0g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇—醋酸(10:1)混合液50ml,
回流提取6小时,滤过,滤液浓缩至适量,定量转移至2ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另取d—儿茶素、原儿茶酸对照品,分别加无水乙醇制成每1ml中含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以氯仿—丙酮—甲醇
—醋酸(7:2:1.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液,晾干或用热风小心吹干,供
试品色谱所显斑点面积大小、色泽深浅,应不得小于或浅于对照品色谱所显的斑点。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【功能与主治】清热利湿,凉血止血。用于急、慢性肾盂肾炎血尿,肾小球肾炎血尿,泌尿结石及肾挫
伤引起的血尿及不明原因引起的血尿,亦可作为治疗泌尿系统肿瘤的辅助药物。
【用法与用量】口服,一次5粒,一日3次,饭后开水吞服或遵医嘱。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】密封。
江苏省药品检验所 起草