金嗓散结胶囊

2015-01-24  5662  来源:药品标准 

拼音名:Jinsang Sanjie Jiaonang
书页号:Z12-96
标准编号:WS3-B-2355-97
【处方】马勃 50g 金银花 250g 玄参 250g 红花 100g 板蓝根 250g 浙贝母 150g 鸡内金(炒) 100g 木蝴蝶 150g 莪术(醋炒) 100g 桃仁(去皮) 100g 三棱(醋炒) 100g 丹参 150g 麦冬 200g 泽泻 150g 蝉蜕 150g 蒲公英 250g
【制法】 以上十六味,取金银花、浙贝母、红花各1/2量,粉碎成细粉,过筛,混
匀,马勃筛取10g细粉,其余12味及上述四味药的剩余量加水煎煮二次,每次2小时,合
并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.28~1.32(85℃)的稠膏与上述细粉混匀,干燥,
粉碎,制成细小颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒及粉末;气微,味微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径约至60μm,
具3个萌发孔,外壁有齿状突起。花粉粒类圆形或三角形,直径60-92μm,外壁有细密短
刺及圆形颗粒状雕纹,具三孔沟。孢丝直径2-6μm;孢子球形,直径3.5-5μm。
  (2)取本品粉末3g,加70%乙醇30ml,加热回流约30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加
1%盐酸溶液5ml使溶解,滤过,取滤液分置两支试管中,一管中加碘化铋钾试液3滴,生
成桔黄色沉淀;另一管中加硅钨酸试液1~3滴,生成白色絮状沉淀。
  (3)取本品粉末10g,加80%丙酮溶液30ml密塞,冷浸15分钟,时时振摇,滤过,滤
液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附
录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开
剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱主斑点相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
  (4)取本品粉末6g,加甲醇20ml,放置12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿
原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素
钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开
剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】清热解毒,活血化瘀,利湿化痰。用于热毒蓄结、气滞血瘀而形
成的慢喉喑(声带小结、声带息肉、声带粘膜增厚)及由此而引起的声音嘶哑等症。
【用法与用量】 口服,一次2~4粒,一日2次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
                陕西省药品检验所 起草