贞芪扶正胶囊
2015-01-30 3050 来源:药品标准
拼音名：Zhenqi Fuzheng Jiaonang
书页号：Z17-111
标准编号：WS3-B-3211-98
【性状】本品为胶囊剂，内容物为深褐色粉末；味酸、微苦。
【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液及黄芪甲甙对照品溶液，照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)
试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(30:10:1)
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，在105℃烘烤5分钟。供试品色谱中，在与对
照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于生药6.25g)，置
分液漏斗中，加水10ml溶解后，用石油醚提取4次(20，15，15，5ml)，弃去石油醚液，水层用正
丁醇提取4次(25，20，20，20ml)，合并正丁醇液，用无水硫酸钠5g脱水后，减压回收正丁醇至干，
残碴用甲醇溶解，定量转移至2ml量瓶中，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成
每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，
对照品溶液5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(30:10;1)为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘烤约5分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄
层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，
波长λs＝530nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品含黄芪按黄芪甲甙(C41H68O14)计，每粒不得少于0.2mg。
【功能与主治】补气养阴，用于久病虚损，气阴不足。配合手术、放射治疗、化学治疗，促进
正常功能的恢复。
【用法与用量】口服，一次6粒，一日2次。
【规格】每6粒相当于原生药12.5g
【贮藏】密封、防潮。
甘肃省药品检验所 起草
书页号：Z17-111
标准编号：WS3-B-3211-98
【性状】本品为胶囊剂，内容物为深褐色粉末；味酸、微苦。
【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液及黄芪甲甙对照品溶液，照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)
试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(30:10:1)
为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，在105℃烘烤5分钟。供试品色谱中，在与对
照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于生药6.25g)，置
分液漏斗中，加水10ml溶解后，用石油醚提取4次(20，15，15，5ml)，弃去石油醚液，水层用正
丁醇提取4次(25，20，20，20ml)，合并正丁醇液，用无水硫酸钠5g脱水后，减压回收正丁醇至干，
残碴用甲醇溶解，定量转移至2ml量瓶中，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成
每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，
对照品溶液5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(30:10;1)为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘烤约5分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄
层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，
波长λs＝530nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品含黄芪按黄芪甲甙(C41H68O14)计，每粒不得少于0.2mg。
【功能与主治】补气养阴，用于久病虚损，气阴不足。配合手术、放射治疗、化学治疗，促进
正常功能的恢复。
【用法与用量】口服，一次6粒，一日2次。
【规格】每6粒相当于原生药12.5g
【贮藏】密封、防潮。
甘肃省药品检验所 起草