清火桅麦胶囊

2015-01-25  3413  来源:药品标准 

拼音名:Qinghuo Zhimai Jiaonang
书页号:Z16-154
标准编号:WS3-B-3099-98
【处方】穿心莲 振子 麦冬
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的颗粒状粉末;味极苦。
【鉴别】(I)取本品,置显微镜下观察:叶表皮组织中含钟乳体晶细胞。种皮石细胞黄色
或棕黄色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕
红色。
(2)取本品2.5g,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理30分钟,弃去石油醚液,残渣挥去石
油醚,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,加入
少量活性炭,置温水浴中加热数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品,加
无水乙醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述
两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿—醋酸
乙酯—无水乙醇(9:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱
中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液备5μl,分别点干同一以羧甲基纤维
索钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙
醇溶液(1→l0),在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色
的斑点。
(4)取本品2.5g,加3.6%盐酸溶液20ml,置水浴中加热1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加
水10ml使溶解,滤过,滤液用氯仿提取2次(10.10ml),合并氯仿提取液,蒸干,残渣加无水乙
醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩成稠
膏,加3.6%盐酸溶液20ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色
谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的
硅胶GF254薄层板上,以氯仿—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下
检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的主斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 ⅠL)。
【功能与主治】清热解毒,凉血消肿。用于咽喉肿痛,发热,牙痛,目赤。
【用法与用量】口服,一次2粒,一日2次。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草