风油精

2015-01-24  11656  来源:药品标准 

拼音名:Fengyoujing
书页号:Z9-42
标准编号:WS3-B-1708-94
【处方】薄荷脑 320g 水杨酸甲酯 260g 樟脑 30g 桉油 30g 丁香酚 30g
【制法】 以上五味,取薄荷脑、樟脑,加入液状石腊适量,再加入桉油、水杨酸
甲酯、丁香酚、香精100g、叶绿素适量,加液状石腊使成1000g,混匀,静置24小时,取
澄清液,分装,即得。
【性状】 本品为淡绿色澄清油状液体;有特殊的香气,味凉而辣。
【含量测定】 照气相色谱法(附录58页)测定。
系统适用性试验 具备程序升温的气相色谱仪,聚乙二醇20M 交联柱,柱温为90~
200℃ ,程序升温,每分钟13℃,选择适当的载气流速,使理论塔板数按薄荷脑峰计算
,应不低于10000 。
对照品溶液的制备 精密称取桉油精0.025g,樟脑0.03g,薄荷脑0.32g,水杨酸甲酯
0.26g,丁香酚0.03g,环己酮(内标)0.20g,置10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,
摇匀。
供试品溶液的制备 取本品约1g,精密称定,置10ml量瓶中,加环己酮0.20g,加无
水乙醇稀释至刻度,摇匀。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液各0.5~1.0μl,注入气相色谱仪,按峰面积计
算各组分的校正因子,并用其平均值计算供试品中各检测峰组分的含量,即得。
本品含薄荷脑、水杨酸甲酯应为标示量的90.0~110.0 %;含樟脑、桉油应为标示
量的85.0~115.0 %;含丁香酚应为标示量的90.0~120.0% 。
【功能与主治】消炎、镇痛,清凉、止痒,驱风。用于伤风感冒引起的头痛、头
晕以及由关节痛、牙痛、腹部胀痛和蚊虫叮咬、晕车等引起的不适。
【用法与用量】 外用,涂擦于患处。口服,一次4~6滴,小儿酌减或遵医嘱。
【注意】 禁用于深Ⅱ°以上的烫伤(尤为水疮破后易产生刺激疼痛)。
【规格】 每瓶装(1)3ml;(2)6ml;(3)9ml
【贮藏】 密闭,置阴凉处。