复方大青叶栓
2015-01-24 2862 来源:药品标准
拼音名：Fufang Daqingye Shuan
书页号：z14-113
标准编号：WS3-B-2746-97
【处方】大青叶 400g 金银花 200g 羌活 100g 大黄 100g 拳参 100g
【制法】 以上五味，取羌活用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，药渣与其余大青叶等四
味加水煎煮三次,每次1小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，减压浓缩至适量，加乙
醇至含醇量为60％，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇至适量，加乙醇至含醇
量为85％，冷冻，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，测含量。取膏于乳钵
中，加入司盘80适量，研磨，加入少量预先熔化的脂肪酸基质，充分研磨乳化后，
加基质至足量，边加边研磨，浇模前加入羌活挥发油，小号每粒加0.01ml，大号每
粒加0.016ml，混匀，浇注模具中，冷却成型，即得。
【性状】 本品为棕褐色或棕红色鱼雷型的栓剂。
【鉴别】 取本品2粒，加水约20ml，50℃溶解，冷却，滤过，滤液备用。
(1)取上述滤液2ml，加1％氢氧化钠溶液2滴，显红色。
(2)取上述滤液1ml，加10％α－萘酚乙醇溶液1ml，摇匀，沿管壁缓缓滴加硫酸0.5
ml，二液面交界处产生紫红色环。
(3)取上述滤液2ml，加醋酸铅试液3滴，产生黄色沉淀。
(4)取上述滤液2ml，加碱性酒石酸铜1ml，在沸水浴中加热数分钟，即生成氧化亚
铜的红棕色沉淀。
【检查】 甙糖 取本品10粒（大号）或20粒（小号），加水25ml，置50℃水浴加热
至基质融化，搅拌，约5分钟，取出，于冰浴中放冷至基质凝固,将水溶液滤过至分
液漏斗中，基质再加水重复操作三次（25、25、20ml），用适量水洗涤烧杯和滤器，
合并滤液，加乙醚30ml，振摇提取，静置，分取水层，再加乙醚30ml重复提取1次，
俟分层,水液置烧杯中，在水浴上蒸至无乙醚臭，放冷，转移至100ml容量瓶中，加
水至刻度，摇匀，滤过，滤液备用。
总糖 精密吸取滤液2ml，加水20ml及硫酸溶液（3mol/L）6ml，于沸水浴中煮沸20
分钟，放冷，加水25ml，加入20％氢氧化钠溶液至显淡红色，再准确加入碘液(0.1
mol/L）25ml，2.5％氢氧化钠溶液4ml，放置暗处15分钟，再加盐酸溶液（1：1）5ml
酸化，用硫代硫酸钠溶液（0.1mol/L）滴定，至近终点时,加淀粉指示液2ml，继续滴
定至蓝色消失即得。每1ml碘液(0.1mol/L)相当于9.008mg的无水葡萄糖。
游离糖 精密吸取滤液2ml，加水50ml，照总糖项下自“准确加入碘液（0.1mol/L）
25ml”起，依法测定，即得。
甙糖含量＝总糖－游离糖
每粒含大青叶提取物以甙糖计，大号不得少于45mg，小号不得少于27mg。
其他 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｗ）。
【功能与主治】清瘟解毒，解表散风。用于小儿风热感冒及流感，流行性腮腺炎
见以上证侯者。
【用法与用量】 直肠给药，一次1粒，一日2～3次，二岁以上小儿用大号，二岁以
内小儿用小号，或遵医嘱。
【规格】 大号每粒重约1.5g（含复方大青叶提取物以甙糖计不少于45mg）小号每
粒重1g（含复方大青叶提取物以甙糖计不少于27mg）
【贮藏】 密闭，置凉暗处。
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山东省药品检验所 起草
书页号：z14-113
标准编号：WS3-B-2746-97
【处方】大青叶 400g 金银花 200g 羌活 100g 大黄 100g 拳参 100g
【制法】 以上五味，取羌活用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，药渣与其余大青叶等四
味加水煎煮三次,每次1小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，减压浓缩至适量，加乙
醇至含醇量为60％，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇至适量，加乙醇至含醇
量为85％，冷冻，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，测含量。取膏于乳钵
中，加入司盘80适量，研磨，加入少量预先熔化的脂肪酸基质，充分研磨乳化后，
加基质至足量，边加边研磨，浇模前加入羌活挥发油，小号每粒加0.01ml，大号每
粒加0.016ml，混匀，浇注模具中，冷却成型，即得。
【性状】 本品为棕褐色或棕红色鱼雷型的栓剂。
【鉴别】 取本品2粒，加水约20ml，50℃溶解，冷却，滤过，滤液备用。
(1)取上述滤液2ml，加1％氢氧化钠溶液2滴，显红色。
(2)取上述滤液1ml，加10％α－萘酚乙醇溶液1ml，摇匀，沿管壁缓缓滴加硫酸0.5
ml，二液面交界处产生紫红色环。
(3)取上述滤液2ml，加醋酸铅试液3滴，产生黄色沉淀。
(4)取上述滤液2ml，加碱性酒石酸铜1ml，在沸水浴中加热数分钟，即生成氧化亚
铜的红棕色沉淀。
【检查】 甙糖 取本品10粒（大号）或20粒（小号），加水25ml，置50℃水浴加热
至基质融化，搅拌，约5分钟，取出，于冰浴中放冷至基质凝固,将水溶液滤过至分
液漏斗中，基质再加水重复操作三次（25、25、20ml），用适量水洗涤烧杯和滤器，
合并滤液，加乙醚30ml，振摇提取，静置，分取水层，再加乙醚30ml重复提取1次，
俟分层,水液置烧杯中，在水浴上蒸至无乙醚臭，放冷，转移至100ml容量瓶中，加
水至刻度，摇匀，滤过，滤液备用。
总糖 精密吸取滤液2ml，加水20ml及硫酸溶液（3mol/L）6ml，于沸水浴中煮沸20
分钟，放冷，加水25ml，加入20％氢氧化钠溶液至显淡红色，再准确加入碘液(0.1
mol/L）25ml，2.5％氢氧化钠溶液4ml，放置暗处15分钟，再加盐酸溶液（1：1）5ml
酸化，用硫代硫酸钠溶液（0.1mol/L）滴定，至近终点时,加淀粉指示液2ml，继续滴
定至蓝色消失即得。每1ml碘液(0.1mol/L)相当于9.008mg的无水葡萄糖。
游离糖 精密吸取滤液2ml，加水50ml，照总糖项下自“准确加入碘液（0.1mol/L）
25ml”起，依法测定，即得。
甙糖含量＝总糖－游离糖
每粒含大青叶提取物以甙糖计，大号不得少于45mg，小号不得少于27mg。
其他 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｗ）。
【功能与主治】清瘟解毒，解表散风。用于小儿风热感冒及流感，流行性腮腺炎
见以上证侯者。
【用法与用量】 直肠给药，一次1粒，一日2～3次，二岁以上小儿用大号，二岁以
内小儿用小号，或遵医嘱。
【规格】 大号每粒重约1.5g（含复方大青叶提取物以甙糖计不少于45mg）小号每
粒重1g（含复方大青叶提取物以甙糖计不少于27mg）
【贮藏】 密闭，置凉暗处。
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山东省药品检验所 起草