消炎利胆片

2015-01-24  4979  来源:药品标准 

拼音名:Xiaoyan Lidan Pian
书页号:Z10-156
标准编号:WS3-B-2023-95
【处方】穿心莲 868g 溪黄草 868g 苦木 868g
【制法】 以上三味,穿心莲、苦木用80~85%乙醇加热提取二次,滤过;溪黄草
加水煎煮二次,合并煎液,滤过,煎液浓缩至适量,加70%乙醇五倍量,搅匀,静置,
滤过;将以上两种醇溶液分别回收乙醇,浓缩成稠膏。合并稠膏,加辅料适量,混匀,
制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色或褐绿色;味苦。
【鉴别】 (1)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,加热回流10分钟,滤过。
取滤液5ml,加活性炭少许,温热后滤过,取滤液分置二支试管中,第一管加固体氢氧化
钾少许,溶液显橙红色。第二管中加三硝基苯甲酸试液及5%氢氧化钾甲醇溶液各2滴,
即显紫红色。另取滤液10ml,置水浴上蒸干,残渣加1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过;取
滤液2ml,加碘化汞钾试液2滴,即生成黄白色沉淀;取滤液2ml,加碘化铋钾试液2滴,
即生成红棕色沉淀;取滤液2ml,加硅钨酸试液2滴,即生成黄白色沉淀。
  (2)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,微热5分钟,滤过,滤液置水浴上蒸
干,加硼酸饱和的丙酮溶液及10%枸橼酸丙酮溶液各1ml,混匀,滴在滤纸上烘干,置紫
外光灯下观察,显黄绿色荧光。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录8页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取 105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照
品100mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置60~80℃水浴中使溶解,放冷,加无水
乙醇至刻度,摇匀,精密量取20ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作
为对照品溶液(每1ml含0.4mg)。
  供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相
当于4片)于锥形瓶中,加乙醇60ml及活性炭0.5g,在70℃水浴中温浸30分钟,趁热抽滤,
滤渣用热乙醇洗数次,合并洗液与滤液移置100ml量瓶中,放冷,加乙醇稀释至刻度,摇
匀,精密量取25ml,加水10ml,置蒸发皿中,水浴蒸发至约10ml,移至分液漏斗,用水
10ml洗涤蒸发皿,并入分液漏斗,用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml),提取液
通过铺有无水硫酸钠的漏斗,滤过,合并滤液,水浴上蒸去醋酸乙酯,残渣加无水乙醇2ml,
再挥干后,用乙醇溶解,移入50ml量瓶,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml,分别置于25ml量瓶中,加60%乙
醇12ml,置20℃水浴中,加入二硝基苯甲酸试液3.0ml,然后再加入2%氢氧化钾溶液3.0
ml,摇匀,放置10分钟,用60%乙醇加至刻度,并按同法作空白,照分光光度法(附录51
页),在波长540nm处测定吸收度,计算,即得。
  本品每片含总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计算,不得低于16mg。
【功能与主治】清热,祛湿,利胆。用于急性胆囊炎,胆道炎。
【用法与用量】 口服,一次6片,一日3次。
【贮藏】 密封。