复方岗稔片

2015-01-24  3405  来源:药品标准 

拼音名:Fufang Gangren Pian
书页号:Z11-134
标准编号:WS3-B-2190-96
【处方】桃金娘根提取物 153g 虎杖提取物 15g
【制法】 取以上二种提取物混合,粉碎,过筛,加辅料适量,制成颗粒,压制成
1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色,味微涩。
【鉴别】 (1)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醚6ml,振摇,滤过,取滤液2ml,
加氢氧化钠试液1ml,振摇,静置,碱液层显樱红色。
  (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml,煮沸,趁热滤过,滤液放冷,加氯仿20ml提取,分取氯仿液,蒸干,加
甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液
1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(18:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
在105℃烘约10分钟,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
  (3)取鉴别(2)项下氯仿提取后的水溶液2ml,加三氯化铁试液1~2滴,即显污绿色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】清利湿热,活血通络,用于急性黄疸型肝炎及慢性肝炎有湿热症
者。
【用法与用量】 口服,一次3片,一日3次。
【注意】 体虚有寒者慎用。
【贮藏】 密封。
  注 1.桃金娘根(岗稔根)提取物 系取桃金娘根,加水煎煮二次,每次4小时,合并
煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放至40~50℃,加入2%明胶溶液,搅拌,滤过,滤液浓
缩成稠膏状,干燥,即得。
  2.虎杖提取物 系取虎杖,粉碎成粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ
O),用乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,蒸除部分乙醇,静置,滤过,
滤液加85%乙醇和活性炭适量,加热回流,趁热滤过,放冷,析出虎杖总蒽醌,滤过,
干燥,即得。