莲胆消炎片

2015-01-24  3129  来源:药品标准 

拼音名:Liandan Xiaoyan Pian
书页号:Z10-139
标准编号:WS3-B-2007-95
【处方】穿心莲 1000g 苦木 1000g
【制法】 以上二味,分别粉碎成粗粉,各用80~85%乙醇加热提取二次,每次2小
时,滤过,合并滤液,分别回收乙醇,浓缩成稠膏。合并上述稠膏,加辅料适量,制成
颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显褐绿色;味苦。
【鉴别】 (1)取本品粉末3g,加乙醇20ml,回流10分钟,滤过,滤液照下述方法试
验。取滤液5ml,加活性炭少许,微热后滤过,滤液分置二支试管中,一管加固体氢氧化
钾少许,溶液显橙红色;另一管加二硝基苯甲酸试液及5%氢氧化钾乙醇溶液各2滴,即
显紫红色。
  (2)取滤液10ml,置水浴上蒸干,残渣加1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过,滤液分置
3支试管中,第一管加碘化汞钾试液2滴,即生成黄白色沉淀;第二管加碘化铋钾试液2滴,
即生成红棕色沉淀;第三管加硅钨酸试液2滴,即生成黄白色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取105℃恒重的穿心莲内酯对照品100mg
置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,于60~80℃水浴中溶解后,放冷,加无水乙醇至刻度,
摇匀,精密量取20ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,作为对照品溶液(每1ml
含0.4mg)。
  供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相
当于4片)于锥形瓶中,加乙醇60ml及活性炭0.5g,在70℃水浴中温浸30分钟,趁热抽滤,
滤渣用热乙醇洗涤数次,合并洗液与滤液,置100ml量瓶中,放冷,加乙醇至刻度,摇匀,
精密吸取25ml,加水10ml,置蒸发皿中,水浴蒸发至约10ml,移至分液漏斗,用水10ml
洗涤蒸发皿,洗液并入分液漏斗,用醋酸乙酯提取5次(20、20、15、15、10ml),提取液
通过铺有无水硫酸钠的漏斗,滤过,合并滤液,水浴上蒸去醋酸乙酯,残渣加无水乙醇
2ml,挥干后,用无水乙醇溶解,移入50ml量瓶,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml,分别置于25ml量瓶中,加60%乙
醇12ml,置20℃水浴中,加入二硝基苯甲酸试液3.0ml,然后再加入2%氢氧化钾溶液3.0
ml,摇匀,放置1分钟,用60%乙醇加至刻度,并按同法作空白,照分光光度法(附录51
页),在波长540nm处测定吸收度,计算,即得。
  本品每片含总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计算,应在18mg以上。
【功能与主治】清热解毒,制菌消炎。用于细菌性痢疾,急性胃肠炎及各种急性
感染性疾患。
【用法与用量】 口服,一次4~6片,一日3~4次。
【贮藏】 密封。