牛黄醒脑丸

2015-01-30  5890  来源:药品标准 

拼音名:Niuhuang Xingnao Wan
书页号:z18-62
标准编号:WS3-B-3382-98
【处方】黄连 水牛角浓缩粉 黄芩 冰片 栀子 麝香 郁金 朱砂 玳瑁 雄黄 牛黄 珍珠
【性状】 本品为橙黄色至红褐色的大蜜丸;气芳香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:可见有不规则细小颗粒呈暗棕红色,有光
泽,边缘暗黑色。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有可可见细密波状纹理。
不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。
  (2)取本品少许,进行微量升华,于升华物上加1%香草醛硫酸溶液1滴,即显紫红色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10丸,精密称定,求出平均丸重。任取2丸,,剪碎,精密称
定相当于1丸重的量,置索氏提取器中,用盐酸-甲醇(1:100)适量加热回流提取,至提
取液无色为止。将提取液浓缩至约10ml,转移至50ml量瓶中,用盐酸-甲醇(1:100)少
量洗涤容器,洗液并入容量瓶中,并加盐酸-乙醇液(1:100)至刻度,摇匀,照柱色谱
法(附录Ⅵ C)试验,精密量取5ml,加于已处理好的氧化铝柱(内径约9mm,中性氧化铝
5g,湿法装柱,用乙醇约30ml预洗)上,用乙醇25ml分次洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶
中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取2ml,置50ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液稀
释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ A),在345nm的波长处测定吸收度,按盐酸小
檗碱(C20H18ClNO4)的吸收系数(E1% 1cm)为728计算,即得。
  本品每丸含小檗碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于12mg。
【功能与主治】清热解毒,镇惊,开窍。用于热病高热,昏迷惊厥,烦燥不安,
小儿惊风抽搐,失眠等症。
【用法与用量】 口服,一次1丸,一日1次;小儿三岁以内一次1/4次,四岁至六岁
一次1/2丸,或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎服。
【规格】 每丸重3.5g
【贮藏】 密闭,防潮。
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