华蟾素口服液
2015-01-24 3981 来源:药品标准
拼音名：Huachansu Koufuye
书页号：Z11-67
标准编号：WS3-B-2132-96
【制法】 取干蟾皮500g，洗净，加水5～6倍，煎煮二次，第一次45分钟，第二次
30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2(85±5℃)，冷却至40℃,加
乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，加乙醇使含醇
量达85％，搅匀，静置48小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加水适量，加氯化钠8g与活
性炭适量，煮沸，滤过，加水调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即
得。
【性状】 本品为黄色或橙黄色的澄清液体；气腥，味咸。
【鉴别】 ①取本品4ml，置水浴上蒸干，加甲醇2ml使溶解，滤过，取滤液加对二
甲氨基苯甲醛固体少许，滴加浓硫酸数滴，即显紫红色。
②取本品1ml，加茚三酮试液2～3滴，摇匀，在沸水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。
③取本品20ml,置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取干蟾
皮1g，剪碎，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，弃去氯仿液，药渣加甲醇30ml，加
热回流约1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄
层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正丁醇－醋酸－水(4:1:2)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以20％对二甲
氨基苯甲醛浓盐酸液，吹干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同
的蓝紫色斑点。
【检查】 pH值 应为4.0～6.0(附录Ⅶ Ｇ)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｊ)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取置五氧化二磷干燥器中真空干燥至恒
重的5－羟色胺对照品2mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品
溶液。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量
瓶中,各加水使成5.0ml，摇匀，加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液(2→3)至刻度,摇匀,
放置30分钟，照分光光度法(附录Ⅴ Ａ)，以水作空白，在555nm的波长处测定吸收度,
以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，按标准曲线制备项下规定的方法,自“
加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液(2→3)……”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读
出供试品溶液中5-羟色胺的量，计算，即得。
本品每1ml含吲哚类总生物碱以5-羟色胺(C10H12N2O)计，不得少于10.0μg。
【功能与主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。
【用法与用量】 口服，一次10～20ml，一日3次，或遵医嘱。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封，避光，置阴凉干燥处。
书页号：Z11-67
标准编号：WS3-B-2132-96
【制法】 取干蟾皮500g，洗净，加水5～6倍，煎煮二次，第一次45分钟，第二次
30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2(85±5℃)，冷却至40℃,加
乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，加乙醇使含醇
量达85％，搅匀，静置48小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加水适量，加氯化钠8g与活
性炭适量，煮沸，滤过，加水调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即
得。
【性状】 本品为黄色或橙黄色的澄清液体；气腥，味咸。
【鉴别】 ①取本品4ml，置水浴上蒸干，加甲醇2ml使溶解，滤过，取滤液加对二
甲氨基苯甲醛固体少许，滴加浓硫酸数滴，即显紫红色。
②取本品1ml，加茚三酮试液2～3滴，摇匀，在沸水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。
③取本品20ml,置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取干蟾
皮1g，剪碎，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，弃去氯仿液，药渣加甲醇30ml，加
热回流约1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄
层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正丁醇－醋酸－水(4:1:2)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以20％对二甲
氨基苯甲醛浓盐酸液，吹干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同
的蓝紫色斑点。
【检查】 pH值 应为4.0～6.0(附录Ⅶ Ｇ)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｊ)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取置五氧化二磷干燥器中真空干燥至恒
重的5－羟色胺对照品2mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品
溶液。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量
瓶中,各加水使成5.0ml，摇匀，加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液(2→3)至刻度,摇匀,
放置30分钟，照分光光度法(附录Ⅴ Ａ)，以水作空白，在555nm的波长处测定吸收度,
以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，按标准曲线制备项下规定的方法,自“
加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液(2→3)……”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读
出供试品溶液中5-羟色胺的量，计算，即得。
本品每1ml含吲哚类总生物碱以5-羟色胺(C10H12N2O)计，不得少于10.0μg。
【功能与主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。
【用法与用量】 口服，一次10～20ml，一日3次，或遵医嘱。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封，避光，置阴凉干燥处。