止咳祛痰颗粒

2015-01-30  3269  来源:药品标准 

拼音名:Zhike Qutan Keli
书页号:Z19-48
标准编号:WS3-B-3565-98
【处方】桔梗 100.0g 百部 100.0g 苦杏仁 28.0g 盐酸麻黄碱 0.6g
【制法】以上五味,桔梗、百部、苦杏仁煎煮2次,(苦杏仁待水微沸时加入),每次2小时,
合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.30~1.40(85℃热测)的稠膏,加入枸橼酸钠、
盐酸麻黄碱,另加入淀粉、糊精各150g,混合,搅拌均匀,于55℃减压干燥4~6小时,粉碎成
细粉,加枸橼酸(柠檬酸)细粉20g及适量蔗糖粉混匀,制粒,真空干燥4小时,制成1000g颗粒,
即得。
【性状】本品为棕黄色的颗粒;味酸、甜、微苦、略有苦杏仁臭。
【鉴别】取本品20g,用乳钵研细,称取10g于100ml量瓶中,加无水乙醇30ml,强烈振摇,
提取1小时,滤过,取滤液20ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取盐酸麻
黄碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上,以氯仿
-甲醇-浓氨溶液(20:5.0:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃
烘约5分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】润肺祛痰,止咳定喘。用于伤风咳嗽,慢性支气管炎及支气管哮喘。
【用法与用量】温开水冲服,一次10g,一日3次。小儿酌减或遵医嘱。
【注意】高血压、冠心病患者慎用。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密闭,防潮。
天津市药品检验所 起草