舒胆胶囊
2015-01-24 4072 来源:药品标准
拼音名：Shudan Jiaonang
书页号：Z8-188
标准编号：WS3-B-1651-93
【处方】大黄 171.7g 金钱草 429.5g 枳实 214.6g 柴胡 171.7g 栀子 214.6g 延胡索 188.8g 黄芩 171.7g 木香 214.6g 茵陈 214.6g 薄荷脑 1g
【制法】 以上十味，除薄荷脑研成细粉外，延胡索 32.3g、黄芩 77.8g、大黄 3
8.9g粉碎成细粉。剩余的延胡索、黄芩、大黄与其余木香等六味，加水煎煮二次，每次
2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，按所得干膏150g量加入上述细粉，烘干
加入薄荷脑混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；味稍苦涩、辛凉。
【鉴别】 （１）取本品置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径42～60～114 μm 。石
细胞淡黄色，呈类圆形、椭圆形，孔沟明显，厚壁。韧皮纤维呈梭形，有时稍弯曲，壁
厚。
（２）取〔鉴别〕（３）项下的酸水层溶液，加浓氨试液调节ｐＨ约为10，用氯仿
提取三次，每次15ml，合并氯仿提取液，置水浴上蒸干，加稀盐酸溶液 5ml溶解残渣，
滤过，滤液分置三支试管中，一管加碘化铋钾试液，生成棕红色沉淀；一管加碘化汞钾
试液，生成黄白色沉淀；另一管中加硅钨酸试液，生成灰白色沉淀。
（３）取本品内容物3g，加乙醇50ml，置水浴上回流30分钟，放冷，滤过，回收乙
醇，残渣加稀盐酸溶液25ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取二次，每次 15ml （酸水层备
用），醋酸乙酯层在水浴上挥尽，用无水乙醇 1ml溶解，作为供试品溶液。另取大黄对
照药材2g，加乙醇30ml，置水浴上回流 30 分钟，放冷，滤过，回收乙醇，用无水乙醇
1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各
2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚( 30～60℃ )－醋酸乙酯－甲苯－冰
醋酸(8:1:1:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品
色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
（４）取本品内容物1.5g，加环己烷20ml浸提30分钟，滤过，滤液自然挥至 1ml，
作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每 1ml含 5mg的溶液，作为对照
品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各 2μl ，分别点于同一
硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％香草
醛硫酸溶液，在 105℃烘 5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相
同颜色的斑点。
（５）取本品内容物3g，加乙醇50ml，置水浴上回流30分钟，放冷，滤过，回收乙
醇，残渣加甲醇 5ml溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甙对照品，加甲醇制成每 1ml含
1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各
5μl ，分别点于同一用 4％醋酸钠溶液制成的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－丁柄酮
－甲酸－水(10:8:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【功能与主治】疏肝利胆止痛，清热解毒排石。用于胆囊炎、胆管炎、胆道术后
感染及胆道结石。
【用法与用量】 口服，一次 4粒，一日 4次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
书页号：Z8-188
标准编号：WS3-B-1651-93
【处方】大黄 171.7g 金钱草 429.5g 枳实 214.6g 柴胡 171.7g 栀子 214.6g 延胡索 188.8g 黄芩 171.7g 木香 214.6g 茵陈 214.6g 薄荷脑 1g
【制法】 以上十味，除薄荷脑研成细粉外，延胡索 32.3g、黄芩 77.8g、大黄 3
8.9g粉碎成细粉。剩余的延胡索、黄芩、大黄与其余木香等六味，加水煎煮二次，每次
2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，按所得干膏150g量加入上述细粉，烘干
加入薄荷脑混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；味稍苦涩、辛凉。
【鉴别】 （１）取本品置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径42～60～114 μm 。石
细胞淡黄色，呈类圆形、椭圆形，孔沟明显，厚壁。韧皮纤维呈梭形，有时稍弯曲，壁
厚。
（２）取〔鉴别〕（３）项下的酸水层溶液，加浓氨试液调节ｐＨ约为10，用氯仿
提取三次，每次15ml，合并氯仿提取液，置水浴上蒸干，加稀盐酸溶液 5ml溶解残渣，
滤过，滤液分置三支试管中，一管加碘化铋钾试液，生成棕红色沉淀；一管加碘化汞钾
试液，生成黄白色沉淀；另一管中加硅钨酸试液，生成灰白色沉淀。
（３）取本品内容物3g，加乙醇50ml，置水浴上回流30分钟，放冷，滤过，回收乙
醇，残渣加稀盐酸溶液25ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取二次，每次 15ml （酸水层备
用），醋酸乙酯层在水浴上挥尽，用无水乙醇 1ml溶解，作为供试品溶液。另取大黄对
照药材2g，加乙醇30ml，置水浴上回流 30 分钟，放冷，滤过，回收乙醇，用无水乙醇
1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各
2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚( 30～60℃ )－醋酸乙酯－甲苯－冰
醋酸(8:1:1:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品
色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
（４）取本品内容物1.5g，加环己烷20ml浸提30分钟，滤过，滤液自然挥至 1ml，
作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每 1ml含 5mg的溶液，作为对照
品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各 2μl ，分别点于同一
硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5％香草
醛硫酸溶液，在 105℃烘 5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相
同颜色的斑点。
（５）取本品内容物3g，加乙醇50ml，置水浴上回流30分钟，放冷，滤过，回收乙
醇，残渣加甲醇 5ml溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甙对照品，加甲醇制成每 1ml含
1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各
5μl ，分别点于同一用 4％醋酸钠溶液制成的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－丁柄酮
－甲酸－水(10:8:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【功能与主治】疏肝利胆止痛，清热解毒排石。用于胆囊炎、胆管炎、胆道术后
感染及胆道结石。
【用法与用量】 口服，一次 4粒，一日 4次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。