抗感灵片
2015-01-24 3169 来源:药品标准
拼音名：Kangganlin Pian
书页号：Z13-79
标准编号：WS3-B-2519-97
【处方】牛黄 17g 对乙酰氨基酚 71g 小蘖根提取物 50g 板蓝根 238g 北豆根提取物 33g 菊花 208g
【制法】 以上六味、取牛黄研细，另取板蓝根103g,粉碎成细粉。再取板蓝根135
g、菊花208g煎煮两次，第一次1小时，第二次30分钟，合并滤液，静止12小时，吸取上
清液减压浓缩成相对密度1.25～1.30(70～80℃)的稠膏。稠膏与上述细粉拌匀，干燥，
加入小蘖根提取物、北豆根提取物，粉碎过筛，兑入对乙酰氨基酚粉、牛黄细粉,混匀,
制粒，再加入1％滑石粉、0.6％硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣，显黄褐色，味苦。
【鉴别】 (1)取本品1片，剥去糖衣，研细，置带塞量筒中，加氯仿10ml，强烈振
摇10分钟，滤过，滤液作供试品溶液。另取小蘖根提取物、北豆根提取物及扑热息痛各
约10mg，分别置带塞量筒中各加氯仿5ml，振摇，滤过,滤液作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层
板上，以氯仿-丙酮-甲醇-氨水(9:1:1.5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光
灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)另取胆酸对照品，用氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取[鉴别](1)项下供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别
点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－冰醋酸(9:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，
喷硫酸－醋酐－无水乙醇(1:1:10)的混合溶液，在105℃烘约10分钟，供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】解热镇痛、消炎。用于感冒引起的鼻塞、流涕、咽部痒痛、咳嗽
头痛、周身酸痛、高热不退以及由感冒引起的扁桃体炎、淋巴腺炎等合并症。
【用法与用量】 口服，一次3～4片，一日3次，饭后服。
【贮藏】 密封。
注：(1)小蘖根提取物制法
将小蘖根饮片或粗粉，加8倍量水，加浓硫酸调浸液pH为1～2。浸渍24小时,共浸二
次，合并二次浸液，滤过，滤液用石灰乳调pH12，静止12小时,滤过,滤液加8％氯化钠,
用盐酸调pH8～9，静止12小时，滤取沉淀，干燥，即为粗制品。将粗制品加入15倍量的
蒸馏水，加热至80℃搅拌溶解，保温滤过，滤液加盐酸调pH1～2，静止24小时，倾去上
清液，取结晶，并用蒸馏水洗去多余的盐酸，于80℃以下干燥即得。
[含量测定] 精密称取上述提取物适量（约相当于盐酸黄连素0.3g），照中国药典
盐酸黄连素片项方法测定，即得。
(2)北豆根提取物制法
将北豆根（切断）投入大缸中，加8倍量冷水、用硫酸调浸液pH1～2,温度保持50～
60℃，浸渍2小时，滤出浸液，药渣再加入约6倍量水、用硫酸调pH2～3，按上法浸渍12
小时，滤出浸液，合并两次浸液，静止后吸取上清液，弃去沉淀物，浸液加碳酸钠液碱
化至pH9左右，静止滤过，收集沉淀物，干燥，即得粗制品。将粗制品,用80％乙醇回流
提取3小时、提取两次，回收乙醇后，加稀盐酸溶解，调pH3～4，滤过,滤液加碳酸钠液
调pH6.5～7.0，静置滤过,滤液再加碳酸钠液调至pH9左右，滤过，取沉淀物，干燥，即
得。
[含量测定] 取北豆根提取物适量（约0.3g左右），精密称定，置具塞锥形瓶中，
加醋酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过，用醋酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣，洗液与
滤液合并,置水浴上蒸干，加无水乙醇10ml使溶解，精密加硫酸液(0.01mol/L)25ml与甲
基红指示液两滴，用氢氧化钠液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.01mol/L)相
当于6.248mg的C38H44N2O6。
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辽宁省药品检验所 起草
书页号：Z13-79
标准编号：WS3-B-2519-97
【处方】牛黄 17g 对乙酰氨基酚 71g 小蘖根提取物 50g 板蓝根 238g 北豆根提取物 33g 菊花 208g
【制法】 以上六味、取牛黄研细，另取板蓝根103g,粉碎成细粉。再取板蓝根135
g、菊花208g煎煮两次，第一次1小时，第二次30分钟，合并滤液，静止12小时，吸取上
清液减压浓缩成相对密度1.25～1.30(70～80℃)的稠膏。稠膏与上述细粉拌匀，干燥，
加入小蘖根提取物、北豆根提取物，粉碎过筛，兑入对乙酰氨基酚粉、牛黄细粉,混匀,
制粒，再加入1％滑石粉、0.6％硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣，显黄褐色，味苦。
【鉴别】 (1)取本品1片，剥去糖衣，研细，置带塞量筒中，加氯仿10ml，强烈振
摇10分钟，滤过，滤液作供试品溶液。另取小蘖根提取物、北豆根提取物及扑热息痛各
约10mg，分别置带塞量筒中各加氯仿5ml，振摇，滤过,滤液作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层
板上，以氯仿-丙酮-甲醇-氨水(9:1:1.5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光
灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)另取胆酸对照品，用氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取[鉴别](1)项下供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别
点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－冰醋酸(9:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，
喷硫酸－醋酐－无水乙醇(1:1:10)的混合溶液，在105℃烘约10分钟，供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】解热镇痛、消炎。用于感冒引起的鼻塞、流涕、咽部痒痛、咳嗽
头痛、周身酸痛、高热不退以及由感冒引起的扁桃体炎、淋巴腺炎等合并症。
【用法与用量】 口服，一次3～4片，一日3次，饭后服。
【贮藏】 密封。
注：(1)小蘖根提取物制法
将小蘖根饮片或粗粉，加8倍量水，加浓硫酸调浸液pH为1～2。浸渍24小时,共浸二
次，合并二次浸液，滤过，滤液用石灰乳调pH12，静止12小时,滤过,滤液加8％氯化钠,
用盐酸调pH8～9，静止12小时，滤取沉淀，干燥，即为粗制品。将粗制品加入15倍量的
蒸馏水，加热至80℃搅拌溶解，保温滤过，滤液加盐酸调pH1～2，静止24小时，倾去上
清液，取结晶，并用蒸馏水洗去多余的盐酸，于80℃以下干燥即得。
[含量测定] 精密称取上述提取物适量（约相当于盐酸黄连素0.3g），照中国药典
盐酸黄连素片项方法测定，即得。
(2)北豆根提取物制法
将北豆根（切断）投入大缸中，加8倍量冷水、用硫酸调浸液pH1～2,温度保持50～
60℃，浸渍2小时，滤出浸液，药渣再加入约6倍量水、用硫酸调pH2～3，按上法浸渍12
小时，滤出浸液，合并两次浸液，静止后吸取上清液，弃去沉淀物，浸液加碳酸钠液碱
化至pH9左右，静止滤过，收集沉淀物，干燥，即得粗制品。将粗制品,用80％乙醇回流
提取3小时、提取两次，回收乙醇后，加稀盐酸溶解，调pH3～4，滤过,滤液加碳酸钠液
调pH6.5～7.0，静置滤过,滤液再加碳酸钠液调至pH9左右，滤过，取沉淀物，干燥，即
得。
[含量测定] 取北豆根提取物适量（约0.3g左右），精密称定，置具塞锥形瓶中，
加醋酸乙酯25ml，振摇30分钟，滤过，用醋酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣，洗液与
滤液合并,置水浴上蒸干，加无水乙醇10ml使溶解，精密加硫酸液(0.01mol/L)25ml与甲
基红指示液两滴，用氢氧化钠液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.01mol/L)相
当于6.248mg的C38H44N2O6。
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辽宁省药品检验所 起草