复方夏天无片

2015-01-30  3730  来源:药品标准 

拼音名:Fufang Xiatianwu Pian
书页号:Z18-209
标准编号:WS3-B-3446-98
【处方】夏天无 夏天无总碱 制草乌 希莶草 安痛藤 鸡血藤 鸡矢藤 威灵仙 广防己 五加皮 羌活 独活 秦艽 蕲蛇 麻黄 防风 全蝎 僵蚕 马钱子(制) 苍术 乳香(制) 没药(制) 木香 川芎 丹参 当归 三七 骨碎补 赤芍 山楂叶 麝香 冰片 牛膝
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气芳香,味苦、涩、凉。
【鉴别】 (1) 取本品10片,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液5ml湿
润,加氯仿50ml,摇匀,浸渍24小时,滤过,滤液浓缩并转移至1ml量瓶中,加氯仿至刻
度,作为供试品溶液。另取原阿片碱对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(16:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑
点。
  (2) 取马钱子碱对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10
μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(8:6:0.5:2)的上层
溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3) 取本品20片,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚30ml,超声处理15分
钟,滤过,滤液挥干,残渣加酯酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材
0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶
液30μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试
品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4) 取本品20片,除去糖衣,研细,置具塞锥形瓶中,加正己烷20ml,超声处理15
分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药
材0.15g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述供试品溶液10μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油
醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【功能与主治】驱风逐湿,舒筋活络,行血止痛。用于风湿性关节肿痛,坐骨神
经痛,脑血栓形成肢体麻木,屈伸不灵,止履艰难及小儿麻痹后遗症等。
【用法与用量】 口服,一次2片,一日3次,小儿酌减。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每素片重0.3g。
【贮藏】 密封。
  附:夏天无总碱的制法 取夏天无粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法
(附录I O),用1%盐酸浸泡48小时后进行渗漉,至生物碱提取完全,所得渗漉液通
过经预先处理好的阳离子交换树脂,进行离子交换,至交换柱流出液开始呈生物碱的阳
性反应为止,分别用少量的水、乙醇依次洗涤后,将树脂晾干,再用碱性乙醇(在乙醇
中加入氨试液调pH值9~10)分次回流洗脱,至洗脱液呈生物碱阴性反应为止,合并洗脱
液,回收乙醇,于80℃以下干燥,即得。
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