妇宁康片
2015-01-25 3151 来源:药品标准
拼音名：FuningKang Pian
书页号：z15-81
标准编号：WS3-B-2891-98
【处方】人参 枸杞子 当归 熟地黄 赤药 山茱萸 知母 黄柏 牡丹皮 石菖蒲 远志 茯苓 菟丝子 淫羊藿 巴戟天 蛇床子 狗脊 五味子
【制法】 以上十八味，将人参、茯苓粉碎成粗粉，取当归、石菖蒲、五味子、蛇
床子，提取挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣与其余熟地黄等十二味合并，煎煮三次，第
一次3小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏,加入
人参、茯苓粗粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加20％的碳酸钙，混匀，用70％乙醇制成
颗粒，加入上述当归等挥发油，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶
化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙簇晶直径20～68μm。棱角锐尖。
(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加水30ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤液置分
液漏斗中，加氯仿20ml，振摇提取，取氯仿层蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品
溶液。另取枸杞子对照药材2g，加水20ml，置水浴上加热20分钟，同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶
Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:2:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾
干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显
相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml溶解，移至分液漏斗中，加水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml,合并正丁
醇液，用5％碳酸氢钠液洗涤２次，每次20ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml
使溶解，加于树脂柱(D101大孔吸附树脂5g，乙醇湿法装柱，先用水洗去乙醇)上，用30
％乙醇洗脱，收集洗脱液40ml，蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍
药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ
Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙
酯－甲醇－甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶
液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的
蓝紫色斑点。
(4)取本品10片，除去糖衣，研细，加浓氨试液2ml，氯仿20ml，超声处理15分钟，
滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同
法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液5μl，对照
药材溶液1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨
试液(6:3:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干,置紫外光
灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧
光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】补肾助阳，调整冲任，益气养血，安神解郁。用于妇女更年期综
合症及月经不调，阴道干燥，精神抑郁不安等症。
【用法与用量】 口服，一次４片，一日３次。
【贮藏】 密封，防潮。
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辽宁省药品检验所 起草
书页号：z15-81
标准编号：WS3-B-2891-98
【处方】人参 枸杞子 当归 熟地黄 赤药 山茱萸 知母 黄柏 牡丹皮 石菖蒲 远志 茯苓 菟丝子 淫羊藿 巴戟天 蛇床子 狗脊 五味子
【制法】 以上十八味，将人参、茯苓粉碎成粗粉，取当归、石菖蒲、五味子、蛇
床子，提取挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣与其余熟地黄等十二味合并，煎煮三次，第
一次3小时，第二次1.5小时，第三次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏,加入
人参、茯苓粗粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加20％的碳酸钙，混匀，用70％乙醇制成
颗粒，加入上述当归等挥发油，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶
化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙簇晶直径20～68μm。棱角锐尖。
(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加水30ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤液置分
液漏斗中，加氯仿20ml，振摇提取，取氯仿层蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品
溶液。另取枸杞子对照药材2g，加水20ml，置水浴上加热20分钟，同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶
Ｇ薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(15:2:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾
干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显
相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml溶解，移至分液漏斗中，加水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml,合并正丁
醇液，用5％碳酸氢钠液洗涤２次，每次20ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml
使溶解，加于树脂柱(D101大孔吸附树脂5g，乙醇湿法装柱，先用水洗去乙醇)上，用30
％乙醇洗脱，收集洗脱液40ml，蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍
药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ
Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙
酯－甲醇－甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶
液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的
蓝紫色斑点。
(4)取本品10片，除去糖衣，研细，加浓氨试液2ml，氯仿20ml，超声处理15分钟，
滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同
法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液5μl，对照
药材溶液1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨
试液(6:3:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干,置紫外光
灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧
光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】补肾助阳，调整冲任，益气养血，安神解郁。用于妇女更年期综
合症及月经不调，阴道干燥，精神抑郁不安等症。
【用法与用量】 口服，一次４片，一日３次。
【贮藏】 密封，防潮。
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辽宁省药品检验所 起草