穿心莲内酯片
2015-01-30 2925 来源:药品标准
拼音名：Chuanxin lianneizhi Pian
书页号：Z19-128
标准编号：WS3-B-3634-98
【制法】穿心莲内酯粉碎成细粉，过筛，取穿心莲内酯50g，与30g淀粉混匀，加入10％淀
粉浆适量。制成适宜软材，制粒，70℃烘干，过筛，加1g硬脂酸镁混匀，压制成1000片，即得。
【性状】本品为白色片；味苦。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于穿心莲内酯10mg)置
100ml量瓶中，加乙醇适量，置超声波提取器中提取2O分钟，使穿心莲内酯溶解，加乙醇至刻度，
摇匀，用干燥滤纸滤过，精密称量续滤液3ml，置另一25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，
照分光光度法(附录Ⅴ A)，在224nm的波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的穿心莲内
酯对照品10mg，加乙醇溶解，并定量稀释制成每1ml中含穿心莲内酯12μg的溶液，同法测定吸
收度，计算，即得。
本品含穿心莲内酯(C20H30O5)应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】清热解毒，抗菌消炎。用于上呼吸道感染，细菌性痢疾。
【用法与用量】口服，一次0.1～0.15g，一日3～4次。
【规格】每片含穿心莲内酯50mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
江苏省药品检验所 起草
书页号：Z19-128
标准编号：WS3-B-3634-98
【制法】穿心莲内酯粉碎成细粉，过筛，取穿心莲内酯50g，与30g淀粉混匀，加入10％淀
粉浆适量。制成适宜软材，制粒，70℃烘干，过筛，加1g硬脂酸镁混匀，压制成1000片，即得。
【性状】本品为白色片；味苦。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于穿心莲内酯10mg)置
100ml量瓶中，加乙醇适量，置超声波提取器中提取2O分钟，使穿心莲内酯溶解，加乙醇至刻度，
摇匀，用干燥滤纸滤过，精密称量续滤液3ml，置另一25ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，
照分光光度法(附录Ⅴ A)，在224nm的波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的穿心莲内
酯对照品10mg，加乙醇溶解，并定量稀释制成每1ml中含穿心莲内酯12μg的溶液，同法测定吸
收度，计算，即得。
本品含穿心莲内酯(C20H30O5)应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】清热解毒，抗菌消炎。用于上呼吸道感染，细菌性痢疾。
【用法与用量】口服，一次0.1～0.15g，一日3～4次。
【规格】每片含穿心莲内酯50mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
江苏省药品检验所 起草