百蕊胶囊
2015-01-25 3822 来源:药品标准
拼音名：Bairui Jiaonang
书页号：Z17-101
标准编号：WS3-B-3201-98
【制法】取百蕊草，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓
缩至相对密度为1.22～1.24(80℃)，放冷，加入两倍量75％乙醇，搅匀；再加入等量乙醇，搅匀。
静置12小时后，滤取上清液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(80℃)的稠膏；另取
适量淀粉，与稠膏混匀，制粒，干燥，装腔囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色或浅棕褐色的颗粒；气微，味苦。
【鉴别】取本品内容物3g，研细，加甲醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至
约5ml，作为供试品溶液。另取百蕊草对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲酸—水(8:1
:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，待干后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品15mg，
置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.15mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml，分别置25ml量瓶中，
各加甲醇至5.0ml，加10％三氯化铝溶液1.0ml，摇匀，加醋酸—醋酸钠缓冲液(pH5)5.0ml、乙醇
10.0ml，摇匀，加水至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法(附录 Ⅴ B)，在405nm的波长处测
定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线图。
测定法 取本品内容物，研细，精密称取1.5g，置索氏提取器中，加适量乙醚，加热回流4小
时，弃去乙醚液，药渣挥尽乙醚，再加适量甲醇，加热回流至提取液无色为止，移入100ml量瓶
中，加甲醇至刻度，摇匀。精密量取各5ml，分别置甲、乙两个25ml量瓶中，甲瓶中加入10％三氯
化铝溶液1.0ml，摇匀，然后在两瓶中分别加入醋酸—醋酸钠缓冲液(pH5)5.0ml和乙醇10.0ml，
加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以乙瓶为空白，在405nm波长处测定吸收度。从标准曲线上读
出供试品溶液中芦丁的量，计算，即得。
本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于0.75mg。
【功能与主治】清热消炎，止咳化痰。用于急、慢性咽喉炎，气管炎，鼻炎，感冒发热，肺炎等。
【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
注:醋酸—醋酸钠缓冲液(pH5)取醋酸钠9.9g，用适量水溶解，加冰醋酸2ml，加水至
100ml，摇匀，在pH计上校正，即得。
安徽省药品检验所 起草
书页号：Z17-101
标准编号：WS3-B-3201-98
【制法】取百蕊草，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓
缩至相对密度为1.22～1.24(80℃)，放冷，加入两倍量75％乙醇，搅匀；再加入等量乙醇，搅匀。
静置12小时后，滤取上清液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.35～1.39(80℃)的稠膏；另取
适量淀粉，与稠膏混匀，制粒，干燥，装腔囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色或浅棕褐色的颗粒；气微，味苦。
【鉴别】取本品内容物3g，研细，加甲醇30ml，回流提取1小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至
约5ml，作为供试品溶液。另取百蕊草对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲酸—水(8:1
:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，待干后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品15mg，
置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.15mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0和5.0ml，分别置25ml量瓶中，
各加甲醇至5.0ml，加10％三氯化铝溶液1.0ml，摇匀，加醋酸—醋酸钠缓冲液(pH5)5.0ml、乙醇
10.0ml，摇匀，加水至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法(附录 Ⅴ B)，在405nm的波长处测
定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线图。
测定法 取本品内容物，研细，精密称取1.5g，置索氏提取器中，加适量乙醚，加热回流4小
时，弃去乙醚液，药渣挥尽乙醚，再加适量甲醇，加热回流至提取液无色为止，移入100ml量瓶
中，加甲醇至刻度，摇匀。精密量取各5ml，分别置甲、乙两个25ml量瓶中，甲瓶中加入10％三氯
化铝溶液1.0ml，摇匀，然后在两瓶中分别加入醋酸—醋酸钠缓冲液(pH5)5.0ml和乙醇10.0ml，
加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以乙瓶为空白，在405nm波长处测定吸收度。从标准曲线上读
出供试品溶液中芦丁的量，计算，即得。
本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于0.75mg。
【功能与主治】清热消炎，止咳化痰。用于急、慢性咽喉炎，气管炎，鼻炎，感冒发热，肺炎等。
【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
注:醋酸—醋酸钠缓冲液(pH5)取醋酸钠9.9g，用适量水溶解，加冰醋酸2ml，加水至
100ml，摇匀，在pH计上校正，即得。
安徽省药品检验所 起草