普乐安片

2015-01-24  3732  来源:药品标准 

拼音名:Pule'an Pian
书页号:z14-180
标准编号:WS3-B-2802-97
【制法】 取花粉180g,粉碎成细粉,过筛,加入适量糊精,混匀,制成颗粒,干
燥,压制成360片,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后,显黄色或棕黄色;味甜、微涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒呈球形或近球形,极面观为裂圆
形,直径30~35μm,具三条萌发沟,无内孔,外壁厚度约1.5μm,外层较厚,基柱
末端稍膨大,造成球面轮廓呈波浪形,表面具网状纹饰,网眼细小,不规则,网脊
和沟膜上呈模糊的颗粒状。
(2)取本品,除去包衣,研细,取粉末5g,加乙醇5ml,置温水浴中浸10分钟,
滤过,滤液照下述方法试验:
①取滤液滴于滤纸上,稍干,将滤纸经氨熏后,显亮黄色斑点。
②取滤液滴于滤纸上,稍干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,干燥后,显黄色斑点,
置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取约0.6g,按氮
测定法(附录Ⅸ L第一法)测定,每片含氮量不得少于16.0mg。
【功能与主治】补肾固本。用于肾气不固,腰膝酸软,尿后余沥或失禁,及慢性
前列腺炎,前列腺增生具有上述症候者。
【用法与用量】 口服,一次3~4片,一日3次。
【贮藏】 密封。
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浙江省药品检验所 起草