小儿清肺化痰口服液

2015-01-24  5842  来源:药品标准 

拼音名:Xiao’er Qingfei Huatan Koufuye
书页号:Z10-15
标准编号:WS3-B-1885-95
【处方】麻黄 90g 前胡 225g 黄芩 225g 紫苏子(炒) 225g 石膏 675g 苦杏仁(去皮炒) 225g 葶苈子 279g 竹茹 225g
【制法】 以上八味,石膏加水煎煮1小时后,加入麻黄等七味(葶苈子包煎),加水
煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过。滤液浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃)的清
膏,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加单
糖浆500ml,蜂蜜200g,山梨酸2g,调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为黄棕色的液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品10ml,加浓氨试液0.5ml,加乙醚20ml,振摇提取,分取乙醚
层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制
成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两
种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为
展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
  (2)取本品10ml,加水饱和的正丁醇20ml,振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加
甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.04(附录34页)。
  pH值 应为3.5~6.0(附录40页)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
【功能与主治】清热化痰,止咳平喘。用于小儿肺热感冒引起的呼吸气促,咳嗽
痰喘,喉中作响。
【用法与用量】 口服,一岁以内每次服3ml,一岁至五岁每次服10ml,五岁以上每
次服15~20ml;一日2~3次,用时摇匀。
【注意】 凡舌质淡、脾虚泻泄者不宜服用。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。