宁心安神胶囊

2015-01-23  3489  来源:药品标准 

拼音名:Ningxin Anshen Jiaonang
书页号:Z7-50
标准编号:WS3-B-1315-93
【处方】黄连 100g 琥珀 50g 石菖蒲 250g 远志(制) 417g 茯苓 417g 丹参 417g 甘草 250g 红枣 417g 小麦 833g 磁石(煅) 833g 珍珠母 833g
【制法】 以上十味,黄连、琥珀、石菖蒲100g粉碎成最细粉,过筛,混匀;磁石
珍珠母、茯苓加水煎煮 2小时后,再加入上述剩余的石菖蒲和其余甘草等四味煎煮二次
第一次 2小时,第二次 1.5小时,合并煎液,放置使沉淀 6小时,取上清液滤过,滤液
浓缩至相对密度为1.16~1.18的稠膏,加入黄连等粉末混匀,干燥,粉碎,装入胶囊,
制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;味苦。
【鉴别】 (1)取本品1g,加无水乙醇 5ml,浸渍过夜,滤过,滤液作为供试品
溶液。另取盐酸小檗碱与盐酸巴马汀对照品,加无水乙醇制成每 1ml各含 1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述二种溶液各10μl ,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾
干,在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5g,加盐酸 1ml与氯仿30ml,加热回流 1小时,放冷,滤过,滤液蒸
干,残渣加无水乙醇 2ml使溶解,作为对照品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇
制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上
述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 (30~60℃) -氯仿-
醋酸(10:10:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在 105℃烘
约 8分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)
【功能与主治】镇惊安神,宽胸宁心。用于更年期综合症,神经衰弱症,诸症可
用。
【用法与用量】 口服,一次 4粒,一日 3次。
【规格】 每粒重0.5g
【贮藏】 密封。