痔疮栓

2015-01-19  5133  来源:药品标准 

拼音名:Zhichuang Shuan
书页号:Z4-180
标准编号:WS3-B-0833-91
【处方】柿蒂 125g 大黄 75g 冰片 40g 芒硝 ?46g 田螺壳(炒)150g 橄榄核(炒炭) 150g
【制法】 以上六味,分别粉碎成细粉,过筛,混匀,边搅拌边加入微温溶化的混
合脂肪酸酯基质,搅匀,待要凝时,迅速倾入涂有润滑剂的栓模内,冷却,凝后出模,
制成1000粒,即得。
【性状】 本品为黑褐色的鱼雷形栓剂。
【鉴别】 (1) 取本品 3粒,加水适量,于水浴上加热,搅拌融化,放冷,滤过,
取滤液 5ml,加20%氢氧化钠溶液 5滴,滤液变为红色。
(2) 取本品 1粒,微量升华,得白色升华物,加新配制成的 1%香草醛硫酸溶液 1
滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(二部附录 7页)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,切成小块,混匀,取约8g,精密称定,加
水50ml,于水浴中加热融化,搅匀,放冷,滤过,将基质和药渣用水重复操作四次,每
次40ml,合并滤液,加盐酸 1.5ml,放冷,滤过,将滤液煮沸,不断搅拌,并缓缓加入
热氯化钡试液(约20ml),至不再发生沉淀,置水浴上加热30分钟,静置 1小时,用无
灰滤纸滤过,沉淀用水分次洗涤,至洗液不再显氯化物反应,干燥,并炽灼至恒重,精
密称定,与0.6086相乘,即得供试量中含有Na2SO4的重量。
本品含芒硝按硫酸钠(Na2SO4)计算,应为标量的85.0~ 115.0%
【功能与主治】清热通便,止血,消肿止痛,收敛固脱。用于各期内痔、混合痔
之内痔部分,轻度脱垂等。
【用法与用量】 直肠给药,一次 1粒、一日 2~ 3次,使用前可以花椒水或温开
水坐浴七天为一疗程或遵医嘱。
【规格】 每粒重2g(含芒硝46mg)
【贮藏】 密闭,置凉暗处。