安络痛片

2015-01-19  3759  来源:药品标准 

拼音名:Anluotong Pian
书页号:Z5-62
标准编号:WS3-B-0931-91
【处方】安络小皮伞菌(及其培养基) 乙醇提限物(按干燥品计算)100g 安络小皮伞菌(及其培养基) 粉 100g
【制法】 取安络小皮伞菌(及其培养菌)乙醇提取物,加安络小皮伞菌(及其培
养基 )粉,以及辅料适量,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、酸。
【鉴别】 取本品 5片,研细,加乙醇15ml,温浸30分钟,滤过,滤液中加活性炭
适量,脱色,滤过。
(1) 取滤液 1ml,加盐酸羟胺甲醇溶液(7→100)与氢氧化钾甲醇溶液(1→10) 各 3
滴,置水浴上微热,放冷,加稀盐酸调pH值 3~4 ,加三氯化铁乙醇溶液(1→100)2
滴,即显紫红色。
(2) 取滤液 2ml,置水浴上蒸干,放冷,加氯仿 2ml溶解,将氯仿转入试管中,沿
管壁缓缓加入硫酸 1ml,氯仿与硫酸层接界处有棕色环,置紫外光灯(365nm) 下检视,
氯仿层显蓝色荧光。振摇后,放置,硫酸层红棕色。
(3) 取滤液滴于滤纸上,滴加茚三酮试液,挥干,置 105℃加热 5分钟,显紫蓝色
斑点。
【检查】 乙醇提取物 取本品10片,除去糖衣后研细,用乙醇提取至提取液近无
色,提取 液置己干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干于 105℃干燥 5小时,精密称
定,即得。本品每 1片含乙醇提取物应不少于0.1g?
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】通经活络,活血止痛。用于坐骨神经痛,三叉神经痛,风湿性关
节痛等。
【用法与用量】 口服,一次 2片,一日 2~3 次。
【贮藏】 密封。
注:
1.安络小皮伞干菌体。
本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(Maramius androsaceus Fr.)附生在培养基表面
的菌丝干体。
〔培养与制备〕
菌种培养基
麦麸100g 琼脂20g 蔗糖20g 水加至1000ml
菌丝培养
麦麸75g 稻谷壳25g 水适量
接种培养 取菌种,接种于经热压灭菌的菌种培养基中约15天,再转接于经热灭
菌的菌丝培养基中 1.5~2 月,培养所得菌丝体连同培养基用60℃干燥,即得。
【性状】 本品为白色棉絮状菌丝,附于稻谷壳、麦麸的黄棕色不规则块上。
【检查】 取干燥前的鲜菌体,置显微镜下检视。应为无色具分枝丝状,可见内含
物及横隔呈锁状联合。结晶紫和孔雀绿染色后着色不均匀。
杂菌 应为阴性(卫生部《药品卫生学检查》标准)
2.安络小皮伞菌(及其培养基)乙醇提取物制法。
取安络小皮伞菌(及其培养基),以六倍量乙醇,分 两次回流提取,第一次?小
时,第 二次 1?小时,合并提取液,回收乙醇,浓缩成稠膏,测定水份,折合成干燥
物,即得。