消咳喘糖浆

2015-01-19  3700  来源:药品标准 

拼音名:Xiaokechuan Tangjiang
书页号:Z4-154
标准编号:WS3-B-0811-91
【制法】 取满山红200g,加40%乙醇约950ml,密闭,温浸(30 ̄40℃)7 日,每
日搅拌2~3次,滤过,药渣压榨,榨出液与滤液合并,静置,滤过,加入蔗糖350g,搅
拌溶解,加40%乙醇调整总量至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为红褐色的液体;气香,味甜、辛、苦。
【鉴别】 取本品25ml,加乙醚振摇提取2 次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残
渣分三次加40%乙醇各10ml置水浴上溶解,趁热滤过,合并滤液,置水浴上蒸去乙醇,
水溶液加乙醚振摇提取二次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml 使溶解,
作为供试品溶液。另取满山红对照药材5g,加乙醚50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液
蒸干,残渣加40%乙醇30ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲醇
(5:5:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中
,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为20~28%(附录Ⅸ M)。
  相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。
  其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密量取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁对照
品30mg,置100ml 量瓶中,加60%乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml
置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含无水芦丁60μg)。
  标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0与5.0ml,
分别置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml、1mol/L醋酸钾溶液3ml,加60%乙
醇稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,照分光光度法(附录Ⅴ B),在420nm 波长处测定
吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
  测定法 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量
取1ml,置10ml量瓶中,加60%乙醇至10ml,另取本品2ml, 加60%乙醇稀释成50ml,取
1ml,加60%乙醇至10ml作空白,照标准曲线制备项下的方法。自“加0.1mol/L三氯化铝
溶液”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量(mg),计算,
即得。
  本品每1ml 含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计算,不得少于 2mg。
【功能与主治】止咳,祛痰,平喘。用于慢性支气管炎及感冒咳嗽等。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3 次,小儿酌减。
【贮藏】 密封,置阴凉处。