仁丹

2015-01-23  2666  来源:药品标准 

拼音名:Rendan
书页号:Z5-38
标准编号:WS3-B-0907-91
【处方】陈皮 50g 檀香 100g 砂仁 100g 豆蔻(去果皮)100g 甘草 80g 木香 30g 丁香 50g 广藿香叶 100g 儿茶 150g 肉桂 300g 薄荷脑 80g 冰片 20g 朱砂 100g
【制法】 以上十三味,除薄荷脑、冰片外,朱砂水飞或粉碎成极细粉,其余陈皮
等十味共粉碎成细粉;薄荷脑、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛丸,
朱砂粉末包衣,干燥,即得。
【性状】 本品为朱红色的水丸,除去外衣,显黄褐色;味甘、凉。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,散在于射线薄壁细胞
中。内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。厚壁细
胞类方形或多角形,壁于角隅处特厚,胞腔内含草酸钙方晶,常数个纵向排列位于纤维
旁,形成晶纤维。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。腺鳞头部扁圆形,
由8个细胞组成;柄单细胞,极短。不规则细小颗粒暗红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品5g,研细,加乙醚20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液置分液漏
斗中,用稀盐酸提取 2次,每次10ml,弃去酸水层,醚层用水洗 2次,每次10ml,弃去
水层,醚层用 5%碳酸氢钠溶液提取 2次,每次10ml,弃去碱水层,醚层再用 1%氢氧
化钠溶液提取 2次,每次10ml,合并碱水层,置于分液漏斗中,用盐酸调pH至酸性,
然后用乙醚提取 2次,每次10ml,合并醚液,挥散至 1ml,作为供试品溶液。另取丁香
酚对照品,加乙醚制成每 1ml含10μl 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
57页)试验,吸取供试品溶液 5μl ,对照品溶液 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板
上,以石油醚( 60~90℃ )-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%
香草醛硫酸溶液,于 105℃烘干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。
【功能与主治】清暑开窍,辟秽排浊。用于中暑呕吐,烦躁恶心,胸中满闷,头
目眩晕,晕车晕船,水土不服。
【用法与用量】 含化或用温开水送服,一次10~20粒。
【规格】 每10粒重0.3g
【贮藏】 密闭,防潮。