心安胶囊
2015-01-19 1058 来源:药品标准
拼音名：Xinan jiaonang
书页号：Z3-53
标准编号：WS3-B-0521-91
【制法】 取山楂叶，加50％的乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成膏，烘
干，粉碎成细粉，测定含量，加辅料混合均匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味微苦。
【鉴别】 取本品0?g，加乙醇5ml，研磨溶解，滤过，滤液照下述方法试验：
(1) 取滤液 2ml，加盐酸 1ml和镁粉少许，微热，溶液显橙红色。
(2) 取滤液 1滴点于滤纸上，滴加 1％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365
nm) 下观察，显黄绿色荧光。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备：精蜜称取 120℃真空干燥至恒重的芦丁标准品
20mg，置 100ml量瓶中加60％乙醇适量，加热溶解，放冷，稀释至刻度，摇匀，精密吸
取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度摇匀，即得（每 1ml含无水芦丁 0?mg）。
供试品溶液的制备：取本品内容物混匀研细，精密称取适量（相当于总黄酮64mg）
置50ml量瓶中，加30％乙醇适量，微热溶解，放置室温加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，
用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 2ml，置25ml量瓶中，用30％乙醇稀释
至刻度。
测定法：精密吸取上述两种溶液各 2ml，分别置10ml量瓶中，各加入30％乙醇 3ml
摇匀，精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml，摇匀，放置 6分钟，精密加入三氯化铝溶
液(1→10)0?ml，摇匀，放置 10分钟，加入1(mol/L) 氢氧化钠溶液 4ml，再加30％乙
醇至刻度，摇匀，放置10分钟，同时另取上述两种溶液各 2ml，分别置10ml量瓶中加30
％乙醇至刻度摇匀作空白，照分光光度法（ 附录51页 ）在 510nm波长处分别测定吸收
度，计算含量，即得。
本品含总黄酮量以无水芦丁(C27H30O6)计算，应为标示量的 100.0～120? ％。
【功能与主治】扩张冠状心血管，改善心肌供血量，降低血脂。用于治疗冠心
病，心绞痛，胸闷心悸，高血压等。
【用法与用量】 口服，一次 3粒，一日 2～ 3次。
【规格】 每粒含总黄酮80mg
【贮藏】 密封。
书页号：Z3-53
标准编号：WS3-B-0521-91
【制法】 取山楂叶，加50％的乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成膏，烘
干，粉碎成细粉，测定含量，加辅料混合均匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；味微苦。
【鉴别】 取本品0?g，加乙醇5ml，研磨溶解，滤过，滤液照下述方法试验：
(1) 取滤液 2ml，加盐酸 1ml和镁粉少许，微热，溶液显橙红色。
(2) 取滤液 1滴点于滤纸上，滴加 1％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯(365
nm) 下观察，显黄绿色荧光。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备：精蜜称取 120℃真空干燥至恒重的芦丁标准品
20mg，置 100ml量瓶中加60％乙醇适量，加热溶解，放冷，稀释至刻度，摇匀，精密吸
取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度摇匀，即得（每 1ml含无水芦丁 0?mg）。
供试品溶液的制备：取本品内容物混匀研细，精密称取适量（相当于总黄酮64mg）
置50ml量瓶中，加30％乙醇适量，微热溶解，放置室温加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，
用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 2ml，置25ml量瓶中，用30％乙醇稀释
至刻度。
测定法：精密吸取上述两种溶液各 2ml，分别置10ml量瓶中，各加入30％乙醇 3ml
摇匀，精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml，摇匀，放置 6分钟，精密加入三氯化铝溶
液(1→10)0?ml，摇匀，放置 10分钟，加入1(mol/L) 氢氧化钠溶液 4ml，再加30％乙
醇至刻度，摇匀，放置10分钟，同时另取上述两种溶液各 2ml，分别置10ml量瓶中加30
％乙醇至刻度摇匀作空白，照分光光度法（ 附录51页 ）在 510nm波长处分别测定吸收
度，计算含量，即得。
本品含总黄酮量以无水芦丁(C27H30O6)计算，应为标示量的 100.0～120? ％。
【功能与主治】扩张冠状心血管，改善心肌供血量，降低血脂。用于治疗冠心
病，心绞痛，胸闷心悸，高血压等。
【用法与用量】 口服，一次 3粒，一日 2～ 3次。
【规格】 每粒含总黄酮80mg
【贮藏】 密封。